Klinikai vizsgálat: Kannabisz gyógyszer agydaganat kiegészítő kezelésére

Nyomtatás és PDF

British Journal of Cancer 

1b. Fázisú randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat nabiximols kannabinoid szájnyálkahártya spray-vel temozolomiddal visszatérő glioblasztómában szenvedő betegeknél

*Nabiximols: orális spray, amely egyenlő arányban tartalmaz növényi kannabinoidokat THC:CBD

Előzmények: A preklinikai adatok arra utalnak, hogy néhány kannabinoid daganatellenes hatást fejthet ki a glioblasztóma (GBM) ellen. A nabiximols oromucosal kannabinoid spray és dózisintenzív temozolomid [standard kemoterápia] biztonságosságát és előzetes hatékonyságát olyan betegeknél értékelték, akiknél a GBM először újult ki.

Módszerek: Az 1. rész nyílt, a 2. rész pedig randomizált, kettős vak és placebo-kontrollos volt. Mindkettő egyéni dózisemelést igényelt. A betegek nabiximolst (1. rész, n = 6; 2. rész, n = 12) vagy placebót (csak 2. rész, n = 9) kaptak; legfeljebb 12 permetezés/nap dózisintenzív temozolomiddal legfejebb 12 hónapig. A biztonságosságot, a hatékonyságot és a temozolomid farmakokinetikáját minitorozták.

Eredmények: A kezelés során leggyakrabban előforduló mellékhatások a hányás, szédülés, fáradtság, hányinger és fejfájás voltak. A legtöbb beteg 2. vagy 3. fokú mellékhatásokat tapasztalt. A 2. részben mind a nabiximols-szal, mind a placebóval kezelt betegek 33%-a progressziómentes volt 6 hónap múlva. A túlélés 1 év után 83% volt a nabiximols- és 44% a placebóval kezelt betegeknél (p = 0,042), bár két beteg meghalt a placebo csoportba való felvétel első 40 napjában. A naboximoloknak nem volt nyilvánvaló hatása a temozolomid farmakokinetikájára.

Következtetések: Személyre szabott adagolás esetén a nabiximols biztonságossága és tolerálhatósága elfogadható volt, gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatást nem azonosítottak. A megfigyelt túlélési különbségek alátámasztják a további kutatást egy megfelelően erős, randomizált, kontrollált vizsgálatban.

Új kannabinoid készítmény glioblastoma agydaganat kezelésére

„Élet a glioblasztóma diagnózison túl”

Stephen Lee, 62 éves a lancashire-i Leyland-ból, részt vett a Sativex I. fázisú vizsgálatában 2015-ben, miután glioblasztómája visszatért a kezdeti kezelést követően.

Stephennél először 2010-ben diagnosztizálták az agydaganatot, alig néhány hónappal azután, hogy nagyon sajnálatos módon elvesztette bátyját ugyanebben a betegségben.

„A diagnózisom nagyon hirtelen jött, és egyike volt azoknak a napoknak, amelyeket az ember soha nem felejt el,” mondta.

„Csatlakoztam a Sativex korai vizsgálatához abban a reményben, hogy javíthat az életminőségemen, de azért is fontosnak tartottam, mivel a kemoterápiát és a sugárterápiát más embereken már kipróbálták, mielőtt biztonsággal használni kezdték volna. Egyszerűen helyesnek tartottam, hogy az ő nyomdokaikat követtem, és csatlakoztam egy kísérlethez, hogy segítsek egy új gyógyszer bizonyításában, amely a jövőben sok ember javára válhat visszatérő glioblasztóma esetén.”

„Naponta 10-szer használatm az orális spray-t, és könnyű volt, mivel bárhová elvihettem, akár vacsorára is. Bár nem tudom, hogy Sativexet vagy placebót kaptam, a vizsgálat 2016-os befejezése óta minden MRI-vizsgálat negatív volt.”

“Ez az új kísérlet annyira fontos, mivel reményt ad az embereknek, hogy a glioblasztóma diagnózisán túl is létezhet élet, és más kezeléseket is kipróbálnak, hogy támogassák az életüket.”

Fázis II., randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat orvosi kannabisszal agydaganat kezelésére

Ez a cikk a Magyar Orvosi Kannabisz Egyesület önkénteseinek munkájában készült. Az Egyesület egyik hivatalos facebook csoportja, ami kizárólag CBD olaj használatával, tapasztalatok megosztásával foglalkozik: https://www.facebook.com/groups/482424458549382/. Mielőtt bárki CBD terméket vásárolna, kérjük csatlakozzon, hogy ne legyen átverés áldozata. Az egyesület munkáját, mivel nonprofit szervezetről van szó, ha csak pár 100 ft-tal is ezen az oldalon lehet támogatni. Kérünk mindenkit, támogassa munkánkat, hogy segíthessünk!
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/

Kutatás:
https://www.nature.com/articles/s41416-021-01259-3