Fázis II., randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat orvosi kannabisszal agydaganat kezelésére

Australian New Zealand Clinical Trials Registry

Egy folyamatban lévő, randomizált, kettős vak, 2. fázisú klinikai vizsgálat részletei, amelyben két különböző THC/CBD arányú (1:1 és 4:1) orvosi ​​kannabiszolaj hatását vizsgálják 82 kiújult glioblastómában szenvedő betegnél.

Az intervenciós vizsgálatban résztvevők kezelése 12 hétig történik, és olajat kapnak szájon át. A készítményt önként veszikbe, vagy gondozó/családtag/kinevezett személy fogja beadni.

  • 1. kar: standard kezelés[1] plusz CBD:THC (1:1) (6 mg/ml:6 mg/ml)
  • 2. kar: standard kezelés plusz CBD:THC (1:4) (3,8 mg/ml:15 mg/ml)

[1] A szokásos kezelés a kemoterápia, a sugárterápia, az immunterápia vagy a rákkal kapcsolatos bármely egyéb kezelés, amelyet a résztvevő orvosok igényelnek, és amely magában foglalja a legjobb támogató és palliatív kezelést.

Ebben a kísérletben az adagolás napi 0,25 ml-rel kezdődik (a kombinált THC:CBD teljes növényi kivonat az 1. vagy 2. kar mindkét oldala) orális gyógyászati ​​kannabiszolajból, és a résztvevő tömege és tünetei szerint titráljuk. Mivel a szájon át történő lenyelést követően a májnak kell feldolgoznia, a hatás lassabb lesz, mint a kannabisz elszívása vagy párologtatása. 1–1,5 órát is igénybe vehet, amíg a hatásokat észreveszik, és 2–4 órát is igénybe vehet, hogy elérje a csúcshatását.

A kezdőadag éjszakára 0,25 ml. Ha a személy másnap képes normálisan működni, akkor az adagot 0,3 ml-rel növelik, ha nem tudtak normálisan működni, akkor az adagot másnap este 0,2 ml-re kell csökkenteni. Minden éjjel az adag 0,05 ml-rel növekszik vagy csökken, attól függően, hogy a résztvevő hogyan érzi magát. A kutató nővér/asszisztens minden reggel felhívja a beteget, hogy felmérje, hogy érezte magát és eldöntse, emelni kell-e vagy csökkenteni, vagy tartani az előírt mennyiséget.

A orvosi kannabisz orális alkalmazásával kapcsolatos korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a résztvevők számára a dózis növelése vagy titrálása a legjobb választás. A korábbi vizsgálatok, bár nem rákos betegeken, az első adagot 2,7 mg THC:2,5 mg CBD mennyiségben dokumentálták. Ezekben a vizsgálatokban 2-3 óránként növelték az adagot 24-48 órás időtartamban, amíg a személy úgy érezte, hogy az dózis hatással van rá. A kannabiszt ezután ezen az adagon stabilizálják és dokumentálták. A vizsgálatban dokumentált maximális mennyiség 48 adagolás volt, a 24 órás időszak alatt.

A kezelés betartását, a vér patológiás tesztjeivel értékelik a vér THC- és CBD-szintjének meghatározásával a 4., 8. és 12. héten. A vérpatológia eredményeit az elsődleges kutató és a kutatócsoport értékeli. Ha nem megfelelő a kezelés betartása, a kutatócsoport felveszi a kapcsolatot a résztvevővel az adag bevételét illetően.

A THC és CBD kombináció sikeres ereményeinek jelentése a 2. fázisú klinikai vizsgálatokban agydaganatra

Ez a cikk a Magyar Orvosi Kannabisz Egyesület önkénteseinek munkájában készült. Az Egyesület egyik hivatalos facebook csoportja, ami kizárólag CBD olaj használatával, tapasztalatok megosztásával foglalkozik: https://www.facebook.com/groups/482424458549382/. Mielőtt bárki CBD terméket vásárolna, kérjük csatlakozzon, hogy ne legyen átverés áldozata. Az egyesület munkáját, mivel nonprofit szervezetről van szó, ha csak pár 100 ft-tal is ezen az oldalon lehet támogatni. Kérünk mindenkit, támogassa munkánkat, hogy segíthessünk!
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/

Kutatás
https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=373556