Fázis II., randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat orvosi kannabisszal agydaganat kezelésére

2020. március 31. orvosikannabisz

Cimkék: agydaganat, rákos megbetegedések

Australian New Zealand Clinical Trials Registry

Egy folyamatban lévő, randomizált, kettős vak, 2. fázisú klinikai vizsgálat részletei, amelyben két különböző THC/CBD arányú (1:1 és 4:1) orvosi kannabiszolaj hatását vizsgálják 82 kiújult glioblastómában szenvedő betegnél.

Az intervenciós vizsgálatban résztvevők kezelése 12 hétig történik, és olajat kapnak szájon át. A készítményt önként veszikbe, vagy gondozó/családtag/kinevezett személy fogja beadni.

1. kar: standard kezelés[1] plusz CBD:THC (1:1) (6 mg/ml:6 mg/ml)
2. kar: standard kezelés plusz CBD:THC (1:4) (3,8 mg/ml:15 mg/ml)

A szokásos kezelés a kemoterápia, a sugárterápia, az immunterápia vagy a rákkal kapcsolatos bármely egyéb kezelés, amelyet a résztvevő orvosok igényelnek, és amely magában foglalja a legjobb támogató és palliatív kezelést.

Ebben a kísérletben az adagolás napi 0,25 ml-rel kezdődik (a kombinált THC:CBD teljes növényi kivonat az 1. vagy 2. kar mindkét oldala) orális gyógyászati kannabiszolajból, és a résztvevő tömege és tünetei szerint titráljuk. Mivel a szájon át történő lenyelést követően a májnak kell feldolgoznia, a hatás lassabb lesz, mint a kannabisz elszívása vagy párologtatása. 1–1,5 órát is igénybe vehet, amíg a hatásokat észreveszik, és 2–4 órát is igénybe vehet, hogy elérje a csúcshatását.

A kezdőadag éjszakára 0,25 ml. Ha a személy másnap képes normálisan működni, akkor az adagot 0,3 ml-rel növelik, ha nem tudtak normálisan működni, akkor az adagot másnap este 0,2 ml-re kell csökkenteni. Minden éjjel az adag 0,05 ml-rel növekszik vagy csökken, attól függően, hogy a résztvevő hogyan érzi magát. A kutató nővér/asszisztens minden reggel felhívja a beteget, hogy felmérje, hogy érezte magát és eldöntse, emelni kell-e vagy csökkenteni, vagy tartani az előírt mennyiséget.

A orvosi kannabisz orális alkalmazásával kapcsolatos korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a résztvevők számára a dózis növelése vagy titrálása a legjobb választás. A korábbi vizsgálatok, bár nem rákos betegeken, az első adagot 2,7 mg THC:2,5 mg CBD mennyiségben dokumentálták. Ezekben a vizsgálatokban 2-3 óránként növelték az adagot 24-48 órás időtartamban, amíg a személy úgy érezte, hogy az dózis hatással van rá. A kannabiszt ezután ezen az adagon stabilizálják és dokumentálták. A vizsgálatban dokumentált maximális mennyiség 48 adagolás volt, a 24 órás időszak alatt.

A kezelés betartását, a vér patológiás tesztjeivel értékelik a vér THC- és CBD-szintjének meghatározásával a 4., 8. és 12. héten. A vérpatológia eredményeit az elsődleges kutató és a kutatócsoport értékeli. Ha nem megfelelő a kezelés betartása, a kutatócsoport felveszi a kapcsolatot a résztvevővel az adag bevételét illetően.

A THC és CBD kombináció sikeres ereményeinek jelentése a 2. fázisú klinikai vizsgálatokban agydaganatra

Ez a cikk a Magyar Orvosi Kannabisz Egyesület önkénteseinek munkájában készült. Az Egyesület egyik hivatalos facebook csoportja, ami kizárólag CBD olaj használatával, tapasztalatok megosztásával foglalkozik: https://www.facebook.com/groups/482424458549382/. Mielőtt bárki CBD terméket vásárolna, kérjük csatlakozzon, hogy ne legyen átverés áldozata. Az egyesület munkáját, mivel nonprofit szervezetről van szó, ha csak pár 100 ft-tal is ezen az oldalon lehet támogatni. Kérünk mindenkit, támogassa munkánkat, hogy segíthessünk!
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/

Kutatás:
https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=373556