A CBD a klobazamtól függetlenül képes csökkenteni a rohamokat
Acta Neurologica Scandinavica
Az eredeti cikk az Analytical Cannabis oldalán jelent meg. Írta: Alexander Beadle, Tudományos író, @alexbeadlesci
Alexander Beadle 2017 óta szabadúszó tudományos íróként dolgozik, és 2018 óta dolgozik az Analytical Cannabis-nál, ahol a kannabisziparral kapcsolatos témákat dolgozza fel. A Technology Networks című testvérkiadványuknak is dolgozik, valamint mások mellett a Prohibition Partners kannabiszipari tanácsadó cégnek. Alexander MChem fokozatot szerzett kémiából a St Andrews Egyetemen, ahol egy Kémiai Purdie Ösztöndíjat nyert, és kutatásokat végzett a zeolit kristály növekedési mechanizmusai és az egy-molekulás tranzisztorok működése terén.
A kiegészítő CBD hatékonyan csökkentheti a rohamok gyakoriságát a Lennox-Gastaut-szindrómában és a Dravet-szindrómában szenvedő betegeknél, függetlenül a klobazám egyidejű alkalmazásától.
Az Acta Neurologica Scandinavica kiadványban, amelyet a Stichting Epilepsie Instellingen Nederland (SEIN) neurológusai vezetnek, egy új kutatás négy randomizált, kontrollált vizsgálat eredményeit részletezi, amelyek a CBD hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálják, mint rohamellenes gyógyszer.
A CBD-vel és az epilepsziával kapcsolatos korábbi klinikai vizsgálatok eredményeit azzal az indokkal kérdőjelezték meg, hogy a vizsgálatok résztvevőinek jelentős része klobazámot is szedett – egy hagyományos epilepszia-ellenes gyógyszert, amelyről ismert, hogy kölcsönhatásba lép a CBD-vel, ami növeli mindkét gyógyszer aktív metabolitjait a szervezetben.
Ennek az új tanulmánynak az adatai alátámasztani látszanak azt az elképzelést, hogy bár a CBD felerősítheti a klobazám hatékonyságát, a kannabinoidnak önmagában is lehet rohamaellenes hatása.
A rohamok csökkentek a 3. fázisú vizsgálatokban két ritka epilepszia esetén
Összesen a négy vizsgálatban több mint 700 olyan beteg vett részt, akik Lennox-Gastaut szindrómában (LGS) vagy Dravet szindrómában (DS) szenvedtek.
Az ilyen típusú epilepsziában szenvedő betegeknél gyakran egyszerre több antiepileptikumot alkalmaznak, mivel egyik szindróma esetében sem áll rendelkezésre egyetlen hatékony kezelési lehetőség. Az egész vizsgálat során a résztvevők átlagosan (medián) három egyidejű antiepileptikumot kaptak. Az LGS-ben szenvedő betegek körülbelül 50 százaléka a klobazámot vette igénybe az egyik antiepileptikumként, és a DS-ben szenvedő betegek 64 százaléka tette ugyanezt.
A kutatók megfigyelték, hogy a CBD-kezelés – tisztított orális CBD-oldatként az Epidiolex, napi 10 vagy 20 mg/kg/nap dózisban adva – hatékonyan csökkentette az elsődleges rohamok gyakoriságát, összehasonlítva a placebót kapó betegekkel, akik klobazámot szednek, valamint az általános vizsgálati populációval is.
Hasonlóképpen, a CBD csökkenteni tudta a rohamok teljes gyakoriságát, növelte a rohamoktól mentes napok számát, és a betegek és gondozóik változásainak pozitív benyomásait a betegek minden demográfiai csoportjában a klobazám használatától függetlenül.
Míg a négy vizsgálat során a legtöbb beteg a két adagolási lehetőség közül a magasabbat kapta, a kutatók azt is észrevették, hogy a CBD-kezelés hatékonyságában nem látszott következetes dózisválasz. Ennek eredményeként a kutatók napi 10 mg/kg-ot javasolnak ideális fenntartó dózisként azoknak a betegeknek, akiknek kiegészítő CBD-t írtak fel, azzal a lehetőséggel, hogy ezt egyéni tapasztalatok alapján fokozatosan, legfeljebb 20 mg/kg/nap-ra lehet emelni.
Szabványosított CBD olaj nyílt, retrospektív vizsgálata kezelés-rezisztens epilepsziában
A CBD a klobazámtól függetlenül működik
2018-ban az Epidiolex (Európában Epidyolex) lett az első kannabisz alapú gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyott, és általában az első olyan gyógyszer, amelyet hivatalosan engedélyeztek a Dravet-szindróma kezelésére. Az FDA jóváhagyásának alátámasztására három randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat bizonyítékát használta fel.
Az azóta eltelt években ezeket a kísérleteket alaposan megvizsgálták. Az egyik, a British Journal of Clinical Pharmacology-ban megjelent 2019-es tanulmány azzal érvelt, hogy a rohamok csökkenése ebben a három FDA által idézett vizsgálatban valójában a klobazám egyidejű használatának, nem pedig a CBD-nek köszönhető.
“Visszatértem a kutatásokhoz[az idézett három közül kettőhöz]… és azt jutott eszembe, hogy ‘nézzük meg’. Hány ilyen beteg használta a klobazámot?” – mondta Geert Jan Groeneveld, a tanulmány vezető szerzője röviddel a megjelenés után.
“És elképedtem” – folytatta. “Megdöbbentem, amikor láttam, hogy az egyik vizsgálatban 50, a másikban 60 százalék valóban ezt a másik gyógyszert, a klobazámot használta.”
„Nem azt mondom, hogy pontosan tudom, hogy a kannabidiolnak nincs semmilyen epilepszia ellenes hatása. Amit mondok, meg tudom magyarázni a klobazám emelkedett vérszintjén keresztül az észlelt hatásokat.”
Az új kutatás szerzői ezeket az aggodalmakat közvetlenül elismerik cikkükben.
“Néhányan már korábban megkérdőjelezték, hogy a CBD-nek van-e klobazámtól független, rohamellenes hatása, vagy annak hatékonysága a klobazammal való kétirányú gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásnak köszönhető-e, amely mindkét gyógyszer aktív metabolitjának megnövekedett szintjéhez vezet” – írják.
Megmagyarázzák, hogy míg a korábbi kísérletek bebizonyították, hogy a klobazám és a CBD kölcsönhatásba lépnek olyan módon, amely növelheti az aktív metabolitjaikat, más preklinikai vizsgálatok is alátámasztják, hogy a CBD saját, független rohamellenes hatással rendelkezik.
Különösen az egyik vizsgálat, az epilepszia egérmodelljének felhasználásával kimutatta, hogy a CBD kis, szub-antikonvulzív dózisainak alkalmazása klobazámmal nem vezetett a görcsrohamok jobb kezeléséhez. A rohamok gyakorisága csak akkor csökkent tovább amikor nagyobb adag CBD-t használtak. Jelen kutatásukban a kutatók rámutattak a klobazámot használó alcsoportban és az általános népesség többi részén tapasztalt javulásokra, amelyek további bizonyítékként szolgálnak a CBD független hatásaihoz.
“A kiegészítő CBD hatékony volt a görcsrohamok csökkentésében az LGS-ben és DS-ben szenvedő betegeknél, mind a teljes vizsgálati populációban, mind a klobazámmal együtt” – összegezték a szerzők.
A CBD alacsonyabb dózisban ugyanolyan hatásos volt, mint magasabb dózisokban epilepszia kezelésére
Kiegészítő CBD használata a gyakorlatban
A kutatók arra is törekedtek, hogy meghatározzák a kiegészítő CBD használatának biztonságosságát, megállapítva, hogy annak hatása jól tolerálható, kivéve az álmosságot, amely már a klobazám használatának gyakori mellékhatása.
Bizonyos esetekben a CBD-t szedő betegeknél emelkedett a májenzimszint, de e betegek nagyobb része egyidejűleg valproátot szedett, nem klobazámot. Ez pedig ennek a gyógyszernek az ismert kockázata. Ennek ellenére a kutatók határozottan javasolják a CBD és/vagy az egyidejű klobazám vagy valproát csökkentését vagy abbahagyását, ha ezek az enzimszintek a kezelés során bármikor jelentősen megemelkednek.
A tanulmányi korlátozások, például az egyes klobazámszintek hatásának értékelésének megvalósíthatatlansága megnehezítette a kutatók számára annak megfelelő megállapítását, hogy ezeket a nem kívánatos eseményeket más gyógyszerek adagolásának állításával lehet-e enyhíteni. Mégis remélik, hogy e kísérletek elemzése „segítséget nyújt a klinikusoknak abban, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a CBD hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban, ha a klobazámmal együtt írják fel”.
CBD alapú gyógyszert hagyott jóvá az Európai Gyógyszerügynökség
Ez a cikk a Magyar Orvosi Kannabisz Egyesület önkénteseinek munkájában készült. Az Egyesület egyik hivatalos facebook csoportja, ami kizárólag CBD olaj használatával, tapasztalatok megosztásával foglalkozik: https://www.facebook.com/groups/482424458549382/. Mielőtt bárki CBD terméket vásárolna, kérjük csatlakozzon, hogy ne legyen átverés áldozata. Az egyesület munkáját, mivel nonprofit szervezetről van szó, ha csak pár 100 ft-tal is ezen az oldalon lehet támogatni. Kérünk mindenkit, támogassa munkánkat, hogy segíthessünk!
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/