Clinical Pharmacology in Drug Development

Ez a tartalom a Project CBD eredeti cikkének fordítása. Minden jog fenntartva az szerző(k) részéről.

A kannabidiol (CBD) elképesztően biztonságos gyógyszer. Jelenleg a legtöbb aggály azért merül fel, mert nagyobb dózisban módosíthatja más gyógyszerek metabolizmusát (lebomlását). Esetleg fokozhatja a gyógyszerek toxikus hatását is. A jelenség előtérbe került az epilepszia gyógyszereknél, mivel ezek túladagolása különösen veszélyes lehet. A GW Pharma, az USA egyedüli gyógyászati CBD előállítója nemrég publikált egy kutatást, melyben kifejti, hogy a napi 1500mg körüli, magas dózisú CBD és az epilepszia gyógyszerek hogyan lépnek kölcsönhatásba egymással felnőtt  páciensekben. A CBD megtriplázta a klobazám (clobazam) aktív metabolitjának szintjét. A stiripentol nevű antiepileptikum szintjét pedig 25%-kal növelte. A (valproát) valproate szintjét nem módosította. A GW nem csak a CBD oldaláról közelítette meg a kölcsönhatást. Megnézték, hogy az epilepszia gyógyszerek hogyan hatnak a szervezet CBD metabolizmusára. A klobazám például 30-50%-kal növelte a CBD és metabolitjai szintjét. (A CBD metabolitjai önmagukban is epilepsziás hatásúak lehetnek.) A stiripento ezzel ellentétben 20-30%-kal csökkentette a páciensek CBD szintjét, jelezve, hogy a gyógyszer fokozza a CBD metabolizálását. A vizsgálatban a valproát nem úgy tűnt, hogy kölcsönhatásba lép a CBD-vel, legalábbis nem metabolikusan. Ezek az eredmények hasonlóak a korábbiakhoz. Megerősítik, hogy a CBD nagyobb dózisokban is biztonsággal használható az epilepszia gyógyszerekkel. A kutatás szintén alátámasztja a CBD elsődleges kezelésként való használatát, nem pedig végső megoldásként: új gyógyszerek hozzáadásának a CBD kezeléshez kisebb vagy elhanyagolható hatása volt a CBD lebontására. Ezek az új kutatási adatok bizonyítják, hogy az új gyógyszerek biztonsággal adhatók hozzá a CBD-vel történő kezeléshez. A korábbi kutatások is azt mutatták, hogy a CBD leginkább a klobazám hatását módosítja, de ennek ellenére a két gyógyszer biztonsággal és hatásosan kombinálható. Még mindig vannak aggályok a CBD és a valproát kölcsönhatásait illetően, mivel ez potenciálisan májelégtelenséget okozhat – amit ebben a vizsgálatban nem tapasztaltak, de a valproátot és a CBD-t együtt szedő betegeknél a máj enzimeket szigorúan ellenőrizni kell. Végül pedig rá kell világítani, hogy a metabolizmus nem az egyetlen indikátora a gyógyszerek együttes hatásának. Ez a kutatás szintén megvizsgálta a mellékhatásokat minden kezelt csoportnál. Mivel minden csoport csak 10-15 főből állt, ezért az eredményeket nem egyértelmű következtetésként, hanem a jövőbeli kutatások irányadójaként kell értelmezni. A résztvevők 10%-ánál kiütéseket tapasztaltak, ami elégnek bizonyult ahoz, hogy a páciensek 6%-a kivonja magát a kutatásból. TOVÁBB