A kannabisz enyhíti a migrén tüneteit az első placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban

Az első placebo-kontrollos vizsgálatban azok az akut migrénben szenvedő betegek, akik kannabiszt párologtattak, a fájdalom- és egyéb tünetek nagyobb enyhülését tapasztalták, mint azok, akik placebót kaptak.

Migrénes roham során a THC és CBD kombinációját inhaláló résztvevők jelentős fájdalomcsillapításról és a legzavaróbb tünetük javulásáról számoltak be a kezelést követő 2 órán belül.

Az eredmények arra utalnak, hogy a THC-CBD kombináció életképes kezelési lehetőséget kínálhat az akut migrén kezelésére azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a standard terápiákra – mondta a Medscape Medical Newsnak Dr. Nathaniel M. Schuster, a vizsgálat vezetője, fájdalom- és fejfájás neurológus és az UC San Diego (UCSD) Egészségügyi Fájdalomgyógyászati Központjának aneszteziológiai docense.

„Ez az első placebo-kontrollos vizsgálat ezen a területen. Ez az első valódi – számomra – meggyőző bizonyíték a kannabisz migrénellenes hatásaira emberekben” – mondta.

Az eredményeket az Amerikai Fejfájás Társaság (AHS) 2025-ös éves találkozóján mutatták be.

Az orvosi kannabisz 50%-kal csökkenti a migrének gyakoriságát és csökkenti a gyógyszerhasználatot

Sokan használnak kannabiszt fejfájásra

Schuster megjegyezte, hogy egyes betegek valószínűleg már használnak kannabiszt öngyógyításra migrénes rohamok során. Rámutatott egy nemrégiben készült keresztmetszeti felmérésre, amely szerint a krónikus fájdalommal küzdő egyének 31,0%-a számolt be arról, hogy fájdalomcsillapításra használ kannabiszt. Egy másik, 1429 orvosi kannabiszhasználó bevonásával végzett keresztmetszeti vizsgálatban 61,2% számolt be arról, hogy kifejezetten krónikus fájdalom kezelésére használja.

Schuster megjegyezte, hogy a kannabiszhasználat még gyakoribb lehet a migrénesek körében. A betegek azonban gyakran nem osztják meg orvosaikkal a kannabiszhasználatot. Bizonytalanok abban, hogy orvosaik hogyan reagálhatnak, egyesek úgy dönthetnek, hogy öngyógyítást végeznek, vagy a kannabiszt kombinálják a felírt kezelésekkel anélkül, hogy tájékoztatnák az egészségügyi szolgáltatókat.

A párologtatott kannabisz akut migrénes kezelésében való hatékonyságának meghatározása érdekében a kutatók egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatot végeztek. A vizsgálatban 92, aurával vagy anélkül jelentkező migrénes beteg vett részt, akik közepesen súlyos vagy súlyos migrénes rohamuk kezelésére vaporizált kannabiszt vagy placebót használtak 2020 novembere és 2023 februárja között.

A kannabiszhasználatot illetően a vizsgálatban résztvevők 37 fő (40,2%) számolt be arról, hogy az elmúlt évben használta, 21 fő (22,9%) több mint egy évvel ezelőtt, és 33 fő (35,9%) soha nem használta.

A résztvevők medián életkora 41 év volt, többségük nő (82,6%). A résztvevők medián kezdeti életkora 20 év volt, a fejfájásos napok mediánja havi 15, a migrénes napoké pedig hat volt. Ezenkívül 30,4%-uk krónikus migrénben szenvedett.

Minden migrénes roham esetén a betegek négy randomizált kezelés egyikét kapták: 6% THC, 11% CBD, 6% THC és 11% CBD kombinációja vagy placebo. A kannabiszt az amerikai Nemzeti Drogabúzus-kutató Intézet Drogellátási Programján (NIDA) keresztül biztosították.

A párologtatott kannabisz használatára vonatkozó utasításokat egy kutatási koordinátor adta meg a szűrővizsgálat során, és egy egyedi okostelefon-alkalmazáson keresztül erősítették meg, amely valós idejű adatokat is rögzített az eredményekről és a biztonsági eseményekről. A betegek maguk adták be a kannabiszt vagy a placebót a Foltin Uniform Puff eljárással és Mighty Medic (Storz & Bickel) párologtatóval.

A betegek a roham kezdete előtt nem alkalmazhattak migrénes kezelést, de 2 óra elteltével szükség esetén használhattak standard akut terápiát mentő gyógyszerként. Azt is tilos volt számukra, hogy megismételjék a kannabisz adagját, mielőtt a 2 órás időpontban jelentették volna az eredményeket.

A vizsgálat elsődleges eredménye a fájdalomcsillapítás volt 2 óra elteltével. A másodlagos eredmények közé tartozott a fájdalommentesség és a legzavaróbb tünet enyhülése ugyanabban az időpontban. A betegek a fényérzékenység, a fonofóbia, a hányinger és a hányás javulását, valamint a fájdalom és a tünetmentesség tartósságát is jelentették 48 órán át.

Összesen 73 beteg tapasztalt legalább egy migrénes rohamot. Ebbe beletartozott 52 beteg négy rohammal, hatan három rohammal, hatan két rohammal és kilencen egyetlen rohammal.

Klinikai vizsgálat: Az inhalált kannabisz hatékonyan csillapítja a migrénes fájdalmat

Hatékonyság és tolerálhatóság

A beválasztás szerinti elemzésbe összesen 247 migrénes rohamot vontak be, ebből 234 roham szolgáltatott 2 órás kimeneteli adatokat a módosított beválasztás szerinti elemzéshez. E 234 kezelt roham közül a betegek 137 esetben (58,5%) a fotofóbiát, 60 esetben a hányingert (25,6%), 37 esetben pedig a fonofóbiát (15,8%) jelölték meg a legzavaróbb tünetként.

2 óra elteltével a THC-csoportban a betegek 68,9%-a, a THC/CBD-csoportban 67,2%-a, a CBD-csoportban 52,6%-a, a placebocsoportban pedig 46,6%-a számolt be fájdalomcsillapításról. Mind a THC-csoport, mind a THC/CBD-csoport szignifikánsan nagyobb fájdalomcsillapítást mutatott, mint a placebocsoport.

A betegek a legzavaróbb tünettől való nemtesülése 2 óra elteltével szintén szignifikánsan magasabb volt a THC/CBD csoportban, mint a placebo csoportban, de nem a THC (47,5%) vagy a CBD (42,1%) csoportokban.

A placebo csoporthoz képest a THC/CBD csoportban szignifikánsan magasabb volt a tartós fájdalomcsillapítás és tünetmentesség aránya 24 és 48 órán át. Javulást figyeltek meg a fotofóbia (56,9% vs. 37,9%) és a fonofóbia (74,1% vs. 51,7%) tekintetében is, bár a hányinger enyhülésében 2 óra elteltével vagy a hányás enyhülésében 48 óra elteltével nem volt szignifikáns különbség.

Schuster kezdetben aggódott, hogy a legzavaróbb tünetekre gyakorolt megfigyelt hatás elsősorban a hányinger enyhülésének, nem pedig egy szélesebb körű tünetválasznak tudható be.

„Biztosan nem ezt találtunk. Azt találtuk, hogy hatással van a fotofóbiára és a fonofóbiára, és ez egy fontos megállapítás” – mondta.

1 óra elteltével az álmosság gyakoribb volt a THC (41,4%), a THC/CBD (44,6%) és a CBD (37,5%) csoportokban a placebo csoporthoz (26,7%) képest. Az eufóriát is gyakrabban jelentették a THC (36,2%) és a THC/CBD (28,6%) csoportokban a CBD (8,9%) és a placebo (7%) csoportokhoz képest.

A kognitív károsodás hasonló mintázatot követett, magasabb arányokkal a THC (34,5%) és a THC/CBD (21,4%) csoportokban, mint a CBD (14,3%) és a placebo (7%) csoportokban.

2 óra elteltével az álmosság minden csoportban fokozódott, a legmagasabb arány a CBD csoportban volt megfigyelhető (50,9%), ezt követte a THC (42,6%), a placebo (37,9%) és a THC/CBD (31%) csoportok.

A kannabisz biztonságos és hatékony a migrén kezelésében

Nincsenek súlyos mellékhatások

2 óra elteltével az eufória aránya alacsonyabb volt, mint 1 óra elteltével, de továbbra is magasabb maradt a THC (26,2%) és a THC/CBD (12,1%) csoportokban, mint a CBD (7%) és a placebo (5,2%) csoportokban.

Hasonlóképpen, a kognitív károsodás gyakoribb volt a THC (26,2%) és a THC/CBD (12,1%) csoportokban, mint a CBD (7,0%) és a placebo (5,2%) csoportokban.

Az a tény, hogy a THC csoportban magasabb volt az eufória és a kognitív károsodás aránya, mint a THC/CBD csoportban, várható eredmény volt. „Ismert, hogy a CBD a CB-1 [kannabinoid receptor 1] receptor nem kompetitív, negatív allosztérikus modulátora, amely csökkenti a THC pszichoaktív mellékhatásait” – mondta Schuster.

A betegek a kezelés után 1 és 2 órával 0-10-es skálán értékelték a befolyásoltság mértékét. 1 óra elteltével a THC csoport átlagosan 3,5-ös befolyásoltságot jelentett; a THC/CBD csoport 2,4-et; a CBD csoport 1,5-öt; és a placebo csoport 0,6-ot. 2 óra elteltével minden csoport csökkent befolyásoltsági szintről számolt be: THC 2,4, THC/CBD 1,3, CBD 0,9 és placebo 0,4.

Schuster megjegyezte, hogy a betegek terápiás előnyöket tapasztalhatnak migrén esetén anélkül, hogy rekreációs szintű dózisokat kellene alkalmazniuk.

1 óra elteltével a THC csoportban a betegek 31%-a, a THC/CBD és a CBD csoportokban egyaránt 19,6%, a placebo csoportban pedig 5% jelentett mellékhatásokat. 2 óra elteltével az arányok 18%-ra csökkentek a THC csoportban, 6,9%-ra a THC/CBD csoportban, 7%-ra a CBD csoportban és 5,2%-ra a placebo csoportban.

A leggyakoribb mellékhatásokat – szedációt és lassúságot – elsősorban a THC-t tartalmazó csoportokban jelentették.

A kutatók nem jelentettek súlyos mellékhatásokat, ami Schuster szerint korábban potenciális aggodalomra adhatott okot. A vizsgálat során azonban nem jelentettek paranoiát, diszfóriát vagy sürgősségi ellátást – mondta.

2 óra elteltével a betegek 29,3%-a gondolta úgy, hogy placebót kapott, 20,7%-a úgy gondolta, hogy THC/CBD kombinációt kapott, 13,1%-a THC-re, 10,5%-a pedig CBD-re tippelt. Eközben a betegek 49,2%-a helyesen azonosította, hogy THC-t kapott, és 46,6%-a azonosította helyesen a THC/CBD kombinációt.

Egy új tanulmány megerősíti, hogy a kannabisz segíthet a migrénes betegeknek

Mit mondjunk a betegeknek?

Azoknak a betegeknek, akik soha nem alkalmaztak más akut kezeléseket, a szokásos kezelésekkel kell kezdeniük, például triptánnal vagy kalcitonin génhez kapcsolódó peptid inhibitorral, mielőtt a kannabiszt választanák, mint lehetőséget – mondta Schuster.

A kannabiszról kérdező vagy kannabiszhasználatról beszámoló betegek tanácsadásakor a neurológusoknak figyelembe kell venniük, hogy a vizsgálat THC/CBD ága hasonló hatást mutatott, mint a THC önmagában, kevesebb mellékhatással. Egy másik szempont, hogy a vizsgálatban párologtatott kannabiszvirágot használtak, amelyet biztonságosabb megoldásnak tekintenek, mint a gyanták, az olajok és a kannabisz elszívása – mondta.

Fontos az is, hogy ne használjuk túlzottan a kannabiszt akut migrén kezelésére – jegyezte meg. „Sok neurológus, köztük én is, gyanítja, hogy a kannabinoidok gyakori [használata] túladagolás miatti fejfájást okozhat” – mondta.

„Amikor most betegeket tanácsot adok, azt mondom: »Nézze, mi csak a ritka – egy év alatt négyszeri – alkalmazást tanulmányoztuk.« Ezért arra biztatom a betegeket, hogy mindenképpen korlátozzák havi 10 alkalomra, és optimális esetben azokra a migrénes fejfájásokra használják, amelyek nem reagálnak a standard terápiára” – tette hozzá.

“A kannabisz visszaadta az életemet”

További kutatásokra van szükség

A Medscape Medical News kutatásával kapcsolatban Dr. Amaal J. Starling, a phoenixi Mayo Klinika neurológiai docense elmondta, hogy a kannabisz migrénkezelésben való hatékonysága és biztonságossága nem teljesen ismert.

„Bár a THC/CBD migrénes kezelése népszerű téma a betegek körében, kevés megbízható klinikai vizsgálat áll rendelkezésre ebben a témában. Azonban az emberek a kannabiszt migrén és a migrénes tünetek, például a hányinger kezelésére használják” – mondta.

Starling szerint a tanulmánynak a vak elemzés volt az erőssége, és megjegyezte, hogy a betegek látszólag nem tudták kitalálni, hogy kaptak-e kannabiszt annak ellenére, hogy korábban már használták. Bár a tanulmány megállapította, hogy a THC és a THC/CBD együttesen javította a migrénes fájdalmat a placebo csoporthoz képest, magas volt a mellékhatások aránya, és ez egy egyközpontú vizsgálat volt.

„A hatékonyság általánosíthatósága és a hatékonyság következetessége még mindig ismeretlen” – mondta.

„További vizsgálatokra van szükségünk ahhoz, hogy ezt a munkát nagyobb populációkban megismételhessük. Ezenkívül tudnunk kell a kannabiszhasználat hosszú távú következményeit a migrén kezelésében” – tette hozzá.

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egysületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával.
Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni:

https://orvosikannabisz.com/tamogatas/

A kannabisz hatékonyabb, mint a receptre felírt fájdalomcsillapítók

Forrás:
https://www.medscape.com/viewarticle/cannabis-cuts-migraine-symptoms-first-placebo-controlled-2025a1000iad?=&icd=login_success_email_match_fpf