A CBD nagy dózisban is biztonságosan alkalmazható prosztatarákos betegeknél

2023. június 12. orvosikannabisz

Cimkék: CBD olaj, prosztatarák, rákos megbetegedések

Cancers, Journal of Clinical Oncology

Az Epidiolex (CBD) I. fázisú dóziseszkalációs és expanziós vizsgálata biokémiailag visszatérő prosztatarákban szenvedő betegeknél

Alacsony toxicitású lehetőségre van szükség az elsődleges terápiát követően biokémiailag kiújuló prosztatarákos férfiak számára. A kannabinoidok (CBD) a preklinikai vizsgálatokban daganatellenes hatással bírnak, de a termékek aktivitása eltérő lehet egyértelmű szabványosítás nélkül. Mivel az Epidiolex egy szabványosított, FDA által jóváhagyott orális CBD-oldat bizonyos típusú görcsrohamok kezelésére, az Epidiolex-et olyan betegeknél vizsgáltuk, akiknél a prosztatarák biokémiailag kiújult, hogy meghatározzuk a terápia biztonságosságát és adagolását a jövőbeni vizsgálatok támogatása érdekében.

A kannabinoidokat széles körben alkalmazták fájdalomra, hányingerre és étvágygerjesztésre, valamint daganatellenes hatást is mutattak a prosztatarák preklinikai vizsgálataiban.

Összesen 21 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. Egyetlen dózisszinten sem figyeltek meg dóziskorlátozó toxicitást. A 2. fázis ajánlott adagja napi 800 mg volt. További 14 beteget vontak be a dóziskiterjesztésbe. A leggyakoribb nemkívánatos események 55% esetében hasmenés (1-2. fokozat), 25%-nál hányinger (1-2. fokozat) és 20%-nál fáradtság (1-2. fokozat). A napi 800 mg-os Epidiolex biztonságosnak és tolerálhatónak tűnik biokémiailag kiújuló prosztatarákban szenvedő betegeknél, ami alátámasztja a biztonságos dózist a jövőbeni vizsgálatok számára.

Az Epidiolex használatával kapcsolatos különös gond a mentális depresszió vagy az öngyilkossági gondolatok. Beszámoltak a depresszió súlyosbodásáról és az öngyilkossági gondolatokról a CBD használatával. Ebben a vizsgálatban előzetesen vészhőmérő pontszámokkal végeztünk szűrést, hogy azonosítsuk a mögöttes depressziót vagy öngyilkossági gondolatokat a vizsgálatba való felvétel előtt és a kezelési időszak alatt. A 120 napos megfigyelés alatt nem figyeltük meg depresszió kialakulását vagy súlyosbodását.

A biztonság mellett másodlagos célkitűzéseink között szerepelt a betegek által jelentett általános életminőség, érzelmi működés, fáradtság, étvágy, alvás és hasmenés is. Noha statisztikailag szignifikáns változást nem figyeltek meg, a betegek által közölt eredmények az Epidiolex tolerálhatóságának támogatásának irányába változtak. Az egészséggel összefüggő általános életminőség és érzelmi funkció a kiindulási értékhez mérten nőtt 12 után, míg az álmatlanság csökkent. A betegek nem számoltak be étvágycsökkenésről, és a hasmenés súlyosbodása jóval a minimális küszöb alatt volt. Tekintettel a kis mintaméretre, ezeket az eredményeket óvatosan kell értelmezni, de előzetes adatokat szolgáltatnak a betegek által közölt eredmények felhasználásáról az Epidiolex jövőbeli vizsgálatai során a tolerálhatóság tekintetében.

A jelen vizsgálatban a 12 hetes Epidiolex-kezelés során a 18-ból 16-nak (88%) stabil biokémiai betegsége volt, egy (5%) részleges biokémiai válaszreakciót mutatott, a legnagyobb mérhető csökkenés 41%, egy (5%) betegnél volt PSA és klinikai progresszió a kezelési időszak alatt a vizsgálati terv szakaszban leírt protokolldefiníció szerint. A vizsgálatban részt vevő betegek többsége stabil biokémiai betegségben szenvedett, és nehéz megmagyarázni, hogy ez összefüggésben áll-e az Epidiolex-szel és a prosztatarák mögöttes indolens viselkedéssel. Nem volt jelentős változás a tesztoszteronszintben, ami arra utal, hogy az Epidiolex valószínüleg nem befolyásolja a hormonális szuppressziót, ahogy az az Epidiolex javasolt rákellenes mechanizmusa alapján várható volt. Nagyobb mintaszámra és hosszabb kezelési időtartamra lesz szükség az Epidiolex daganatellenes hatékonyságának teszteléséhez prosztatarákban.

Az Epidiolex napi 800 mg-os dózisa biztonságosnak és tolerálhatónak tűnik a prosztatarák biokémiai kiújulásával járó betegeknél, ami biztonságos dózist támaszt alá a jövőbeni vizsgálatok számára annak meghatározására, hogy van-e olyan klinikai aktivitás, amely késlelteti a hormonrezisztens metasztatikus betegség kialakulását.

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egysületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával.
Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni:
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/