Klinikai vizsgálat a kemoterápia okozta mellékhatások kezelésére

Ez az új-dél-walesi kormány által finanszírozott tanulmány a világ legnagyobb klinikai vizsgálata, ami kannabisz-kivonat gyógyszerrel készül a kemoterápia okozta hányinger és a hányás megelőzésére.

Fontos szerepet fog játszani abban, hogy megértsük milyen enyhülést képesek a kannabisz termékek okozni az olyan kemoterápiát kapó betegeknél, akiknek a tüneteit nem lehet hagyományos módszerekkel kezelni. Peter Grimson egy onkológus orvos a Chris O’Brien Lifehouse rákkórházban, valamint a Sydney Egyetemen, és ő vezeti a rákspecialistákból, addiktológusokból és klinikai toxikológusokból álló kutatócsapatot, aminek a Royal Prince Alfred Hospital és az új-dél-walesi rákkutató központok szakértői is tagjai. A kísérlet az új-dél-walesi kormány 9 millió dolláros kannabisz-klinikai kutatásokat támogató befektetésének része. További 12 millió dollárt fektetnek az új-dél-welesi Orvosi Kannabisz Kutató és Innovációs Központba.

A vizsgálat első részébe várhatóan 80 beteget vesznek be a Chris O’Brien Lifehouse és egyéb új-dél-walesi vezető rákközpontokból. Ha a próbavizsgálatból származó adatok alapján a gyógyszer működik és jól tolerálható, akkor azt egy dupla-vak randomizált kontrollált vizsgálat követi, amibe várhatóan 250 betegek vesznek be. A vizsgálatban növényi alapú, orális, gyógyszerészeti minőségű kapszulákat fognak használni 2.5 THC és 2.5 CBD tartalommal, amit egy kanadai cég fog szállítani. A vizsgálat a betegek tüneteit fogja mérni, a tünetek enyhülését és a mellékhatásokat. A kísérletet a klinikai vizsgálatok standard etikai folyamatának megfelelően végzik, és hatósági jóváhagyásnak vetik alá. Ezt egy megfelelő Humán Kutatási Etikai Bizottság megvizsgálta és jóváhagyta.

Sokan, akik kemoterápián mennek keresztül, jól reagálnak az émelygés és a hányás tünetei ellen alkalmazott standard terápiákra, azonban mintegy harminc százalékuknál ezek a terápiák nem hatásosak. Azok a betegek, akik annak ellenére, hogy a lehető legjobb ellátást kapják, továbbra is jelentős tüneteket produkálnak a kemoterápia alatt, felkérhetők, hogy csatlakozzanak a kísérlethez. A résztvevők 18 évesnél idősebbek és rákos megbetegedésre kapnak kemoterápiát. A résztvevők körülbelül három hónapig látogatják a klinikát. A betegek a kemoterápiát megelőző napon kezdik el szedni a vizsgált gyógyszert, és a kemoterápia után négy napig fogják szedni. A résztvevők három egymást követő kemoterápiás kezelési ciklusban (hat és kilenc hetes) kapják a vizsgált gyógyszert. Három kemoterápiás ciklus befejezése után a betegeket felkérik, hogy térjenek vissza utánkövetésre a klinikára, 30 nappal a legutolsó dózist követően. A vizsgálatnak szigorú jogosultsági kritériumai vannak. A betegeket a vizsgálatba való felvétel előtt megvizsgálják, hogy meggyőződjenek arról, hogy a kezelés biztonságos és megfelelő a résztvevők számára.

Az NSW Vezető Kutatója és Mérnöke, Mary O’Kane professzor által végzett Orvosi Kannabisz Méltányossági Rendszer felülvizsgálatának eredményei és ajánlásai 2017 májusában jelentek meg. O’Kane professzor azt javasolta, hogy a rendszer továbbra is elérhető legyen a végstádiumú betegek számára, és megjegyezte, hogy mostmár egy biztonságosabb, legális lehetőség van a kannabisz felírásra a nem-terminális betegek számára.

Forrás:
http://www.mylifehouse.org.au/wp-content/uploads/2016/12/medicinal-cannabis_factsheet-patients.pdf
http://www.health.nsw.gov.au/news/Pages/20170511_00.aspx