Kannabisz kivonat klinikai vizsgálata kemoterápia okozta kezelhetetlen hányinger és hányás ellen

2020. október 17. orvosikannabisz

Annals of Oncology

Orális THC:CBD kannabisz kivonat refrakter kemoterápia okozta hányinger és hányás esetén: randomizált, placebo-kontrollos, II. fázisú keresztezett vizsgálat

A tanulmány legfontosabb eredményei

A kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelése nem megfelelő.
Ez a II. fázisú, randomizált kontrollos vizsgálat összehasonlította az orális kannabisz kivonatot vagy a placebót az iránymutatásban ajánlott antiemetikumokkal.
Jelentős javulás volt tapasztalható a kemoterápia okozta hányinger és hányás kontrolljában.
Bár voltak további mellékhatások, a legtöbb résztvevő a kannabisz kivonatot részesítette előnyben a placebóval szemben.
Ezen pozitív eredmények alapján a végleges párhuzamos III. fázisú vizsgálat folytatja a toborzást.

Az Annals of Oncology folyóiratban megjelent klinikai vizsgálati adatok szerint a kannabisz kivonatok kiegészítő alkalmazása jelentősen csökkenti a tüneteket a kezelésre rezisztens kemoterápia által kiváltott hányingerben szenvedő betegeknél.

Ausztrál kutatók a kannabisz kivonatokat, 2,5 mg THC-t és 2,5 mg CBD-t tartalmazó orális kapszulák formájában, hasonlították össze a placebóval egy 72, kemoterápia által kiváltott hányingerben és hányásban (CINV) szenvedő betegnél.

A kutatók arról számoltak be, hogy a kannabisz kivonatok kiegészítő használata a betegek hányingerének és hányásának csökkenésével, valamint az alanyok általános életminőségének javulásával járt. Bár a betegek többsége beszámolt mellékhatásokról, ezek a hatások nagyrészt a nem súlyos eseményekre korlátozódtak, mint például a szedáció és a szédülés.

A vizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy: „Az orális THC:CBD kannabisz kivonat aktív és tolerálható volt a CINV [kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás] megelőzésében, ha az irányelveknek megfelelő antiemetikus profilaxissal kombinálták a refrakter CINV-vel rendelkező vizsgálati populációban. … További kutatások szükségesek az AQOL-8D [életminőség] dimenziókban megfigyelt javulás jelentőségének és tartósságának meghatározásához.”

Kannabinoidok a hányinger kezelésére

Ebbe a korábban leírt, több központú, placebo-kontrollos, kettős-vak, keresztezett, 2. fázisú klinikai vizsgálatba bármilyen típusú vagy stádiumú rákos felnőtt betegeket toborztak, közepes vagy erős emetogén (hányást okozó) kemoterápiával, akik az előző kemoterápiás ciklusban jelentős hányásról és/vagy hányingerről számoltak be annak ellenére, hogy iránymutatással egyező antiemetikus terápiát kaptak. Az összes beiratkozott beteget legalább 2 további kemoterápiás ciklusra jegyezték elő.

A vizsgálatba való felvételt követő első kemoterápiás ciklus első napja előtt 1 nappal (A), majd a kemoterápiás ciklus megkezdését követő 5. napig naponta háromszor adtak orális 2,5 mg THC/2,5 mg CBD kapszulát a betegek, amit naponta 1-4 alkalommal lehet titrálni a beteg válasza alapján. Ezután minden vizsgálati beteg átment, hogy orális placebo kapszulákat kapjon ugyanazon ütemterv szerint a második kemoterápiás ciklusban (B). Ezért minden beteg lényegében a saját kontrolljaként működött. Az egyes kemoterápiás ciklusok megkezdése előtt minden betegnél iránymutatással ajánlott CINV-profilaktikus terápiát is alkalmaztak.

A 2. fázisú vizsgálat elsődleges végpontja a teljes választ (azaz CR, amit úgy definiáltak, hogy nincs hányinger vagy nem alkalmaznak sürgősségi gyógyszert) jelentő betegek százalékos arányának meghatározása volt a 0 és 120 óra között a kemoterápia megkezdése után.

A legfontosabb másodlagos tanulmányi végpontok közé tartozott az A vagy B ciklusú vizsgálati beavatkozás biztonságossági preferenciája, valamint azon betegek százalékos aránya, akiknél a kemoterápia megkezdése után 120 órán át nem volt hányás, nem volt szignifikáns hányinger és nem használtak sürgősségi gyógyszert.

A hatékonysági elemzésbe bevont 72 beteg közül, akik a vizsgálatba való beiratkozást követően legalább 2 kemoterápiás ciklust teljesítettek, a medián életkor 55 év volt, körülbelül háromnegyede nő volt, 58%-uk számolt be korábbi kannabiszhasználatról (bár más kannabisz-források használata nem volt engedélyezett a vizsgálat során), és 55%-uk kapott potenciálisan gyógyító terápiát. A leggyakrabban használt kemoterápiás kezelés egy doxorubicin plusz ciklofoszfamid alapú kezelés volt, melyet a betegek 26%-a kapott.

Lényegesen magasabb volt a teljes válasz aránya (25% vs 14%; P=.04), a nincs szignifikáns hányinger (21% vs. 10%; P =.03) és a sürgősségi gyógyszerek alkalmazása (28% vs 15%; P =.03 ) az A ciklus alatt, a B ciklussal összehasonlítva. A hányás nélküli vizsgálati végpontot a betegek 69%-a, ill. 57%-a jelentette az A és B ciklus esetében (P=.05).

Nevezetesen a betegek 83%-a számolt be arról, hogy az A ciklusban alkalmazott vizsgálati beavatkozást részesíti előnyben a B ciklus során kapott beavatkozással szemben (kannabisz kivonat vs placebo).

A biztonsági elemzésbe bevont 78 beteg esetében nem jelentettek súlyos mellékhatásokat a THC/ CBD használatával, bár a szedáció (19% vs 4%), a szédülés (10% vs. 1%) és a dezorientáció (3% vs 0 %) magasabb volt a THC/CBD beadása során, mint a placebónál.

A tanulmányt bemutató Peter Grimison, az új-dél-wales-i Sydney Cancer Center Chris O’Brien Lifehouse klinikai docense által feltárt néhány korlátozás közé tartozik az olanzapin egyidejű alkalmazása a betegek csupán 4%-ánál, valamint az eredetileg magas százalékban vizsgálatra jogosultnak nyilvánított személyek részvételének hiánya (a jelenlegi kannabiszhasználat, a vezetés abbahagyása a vizsgálat időtartama alatt, pszichiátriai társbetegségek, a vizsgálat keresztirányú kialakítása, valamint egyéb okok miatt).

THC kezelés gyerekeknek kemoterápia okozta hányás ellen

A világ legelső klinikai vizsgálatában, amit Izraelben végeztek 1995-ben, a THC hatékony volt a kezelhetetlen hányinger és hányás csillapításában. A tanulmány kivonata:

„A delta-8-tetrahidrokannabinolt (delta-8-THC), amely egy alacsonyabb pszichotróp hatású kannabinoid, mint a kannabisz fő alkotórésze, a delta-9-tetrahidrokannabinol (delta-9-THC), adták be nyolc, 3-13 éves, különböző hematológiai daganatos betegségben szenvedő, különböző daganatellenes gyógyszerekkel kezelt gyermeknek legfeljebb 8 hónapon át.

A delta-8-THC-vel végzett kezelések száma eddig összesen 480. A THC-kezelést minden daganatellenes kezelés előtt két órával kezdtük, és 6 óránként folytattuk 24 órán keresztül. A hányást teljesen megakadályozták. A megfigyelt mellékhatások elhanyagolhatóak voltak.”

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egysületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával.
Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni:
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/