Placebo-kontrollos vizsgálat: Az orvosi kannabisz viselkedési zavarok kezelésére demens betegeknél
Frontiers in Medicine
A súlyos demenciában szenvedő betegek leggyakoribb és következetes tünete gyakran az agresszió (verbális és/vagy fizikai), a nyugtalanság és az illetlen beszéd kombinációja. Ezeknek a tüneteknek a kezelési lehetőségei korlátozottak és súlyos mellékhatásokkal járnak. A szokásos kezelés közé tartoznak az antipszichotikumok, amelyekről ebben az érzékeny populációban megállapították, hogy növelik a halálozás kockázatát.
Állatkísérletek és felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a kannabinoidok enyhítő hatást gyakorolhatnak általában a viselkedési rendellenességekre, és különösen a demenciához kapcsolódó tünetekre. Ezenkívül fájdalomcsillapító és nyugtató hatású, valamint az orvosi kannabiszt fogyasztó betegek által jelentett megnövekedett étvágy a demenciában szenvedő idősek számára az életminőség más területein is előnyös lehet, például a gyógyszeres kezelés, a testsúly és az alvás.
Ennek a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatnak, amelyet a Laniado Kórházzal együttműködésben végeztek, az volt a célja, hogy megvizsgálja a Dementlief nevű kannabiszolaj (30% CBD és 1% THC) hatását a viselkedési zavarokkal küzdő demens betegekre. A hatékonyságot érvényes és megbízható kérdőívvel – CMAI-val (Cohen-Mansfield Agitation Inventory) teszteltük, ahol a szignifikáns javulást négypontos vagy annál nagyobb javulásként definiáljuk, így ez volt a terápiás cél. A tanulmány megállapította, hogy a kannabiszolaj használata biztonságos és hatékony a viselkedési problémákkal küzdő demens betegek körében, és jelentősen csökkentheti (13,3 pontos javulás) a negatív viselkedési tüneteket, kevés mellékhatással.
Vizsgálati populáció: 60 demenciában szenvedő beteg (36 nő, átlagéletkor 79 év).
Vizsgálati termék: Dementief olaj (30% CBD és 1% THC) VS placebó (a betegek 33%-a kapott placebót).
Eredemények:
- 8 beteg (13,3%) hagyta abba a kezelést a 16 hetes követés során.
- Izgatottság és agresszió csökkenése – a kannabisz-csoport résztvevőinek 68,7%-a mutatott szignifikáns csökkenést az izgatottság és az agresszivitás terén, szemben a placebo csoportban mért 30,0%-kal (átlagosan a kannabiszoljjal kezelt csoport 13,3 ponttal javult a CMAI-pontszámban, míg a placebo csoport csak 2,5 ponttal).
A kannabisz-csoport résztvevőinek 44%-ánál szignifikánsan csökkent az izgatottság és az agresszió, míg a placebocsoportban csak 5%-nál. - Viselkedési zavarok csökkenése – A viselkedési zavarok számának szignifikáns csökkenése volt tapasztalható a kannabisz csoportban a placebo csoporthoz képest.
- Alvászavarok csökkenése – a kannabisz-csoportban a betegek 37,5%-a számolt be arról, hogy már nem szenved alvászavarban (szemben a placebocsoport 15,0%-ával).
- Mellékhatások – Nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a kannabisz-csoport és a placebo-csoport között.
A kezelés többnyire biztonságos volt, nem volt szignifikáns különbség a nemkívánatos események előfordulása tekintetében a két csoport között.
Következtetés: Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kannabiszolaj a placebóhoz képest szignifikánsan csökkentette az izgatottságot azoknál a betegeknél, akik demenciával összefüggő viselkedési zavaroktól szenvedtek, és nem voltak súlyos mellékhatásai. További kutatásokra elvégzésére van szükség nagyobb mintaszámmal.
Kutatás:
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmed.2022.951889/full