Elindul az első kanadai országos klinikai vizsgálat, amely a kannabisz tünetenyhítő hatásait kutatja

2019. január 25. orvosikannabisz

A Health Canada által jóváhagyott orvosi kannabisztermelő cég, a Whistler adományozza az olajkivonatot Kanada kilenc városában a rákbetegeknek.

A B.C. Cancer fogja vezetni az első, országos szintű klinikai vizsgálatot, amelynek célja, hogy kiderítsék, valóban segít-e a kannabisz növény kivonata a rák tüneteinek enyhítésében.

Várhatóan nem sokkal azután fog elindulni a toborzás a 150 fős, 48 napos vizsgálatra, miután a kutatók megszerezték a Health Canada (Kanadai Egészségügyi Minisztérium) és az etikai bizottság jóváhagyását. Vancouver, Abbotsford, Prince George, Victoria, Calgary, Winnipeg, Ottawa, Kingston és Toronto városokban jelentkezhetnek páciensek a kutatásra, amely azt vizsgálja, valóban enyhítik-e a fájdalmat, az alvászavarokat, a szorongást és a hányingert a kannabisz tartalmú termékek.

A véletlenszerű, kettős vaktesztet alkalmazó, placebo-kontrollos tanulmány nagyjából 1 millió dollár támogatást kapott a B.C. Cancer alapítvány privát támogatóitól; kérésükre nem nevezzük meg őket. A felhasználandó kannabiszolaj tartalmú termékeket a Whistler Medical Marijuana Corp. biztosítja, az ország egyik első organikus termesztője. A héten országszerte címlapon volt a hír, hogy a céget felvásárolta a közelmúltban az Aurora Cannabis Inc. 175 millió dollárért.

A kutatást Dr. Pippa Hawley fogja vezetni, palliatív kezelési specialista és a B.C. Cancer fájdalom- és tünetkezelési programjának területi orvosi igazgatója. Hawley már évek óta engedélyezi bizonyos páciensek számára az orvosi kannabisz használatát. A marihuána legalizálása Kanadában kikövezte az utat a tanulmány számára, melynek célja, hogy bizonyítékokkal támassza alá, vagy cáfolja meg a páciensektől hallott pozitív hatásokat – mondta Hawley egy interjú során.

„Az a célom, hogy hasznos útmutatót biztosítsak a pácienseknek és az egészségügyi szakembereknek.” – mondta Hawley – „Szeretnék gyakorlati információkat adni arról, hogy mi használhat.”

A kísérlet módszertanának kidolgozása előtt Hawley és munkatársai egy kérdőívet küldtek ki 3000 betegnek, akik tavaly nyár óta legalább egy alkalommal felkerestek egy rákspecialistát, vagy az ügynökség legalább egy klinikáját Brit-Columbiában. Ebben megkérdezték a pácienseket, hogy használtak-e életük során valaha kannabiszt, illetve használnak-e a kannabiszt a tüneteik enyhítésére. Nyolcszáz páciens válaszolt a kérdőívre; a negyedük azt nyilatkozta, hogy jelenleg is használ a rák miatti tüneteik mérséklésére valamilyen kannabisz tartalmú terméket, további negyedük pedig azt válaszolta, hogy életük során használtak már kannabiszt, de főleg rekreációs célokra.

„Az eredmények rávilágítottak, hogy a kannabisz terápiás használata elterjedt és potenciálisan használható a rák tüneteinek, vagy magának a betegségnek is az enyhítésére. Ennek ellenére csekély, vagy szinte semmilyen tudományos bizonyíték nem áll rendelkezésünkre arról, hogy milyen hatása van a tünetekre, vagy mennyire tudja javítani az életminőséget.” – mondta Hawley hozzátéve, mennyire égető szükségük van a tudományos bizonyítékokra annak érdekében, hogy tudjanak tanácsot adni a pácienseiknek a termékek használatával kapcsolatban.

A kannabisz népszerűsége miatt a páciensek gyakran az egekig magasztalják az előnyeit. Hawley egyik elmélete szerint a kivonatok közül legalább az egyik sokkal hatékonyabb, mint a placebo és ez egy „kiemelkedő teljesítményű” készítmény lesz.

Német vezető gyógyszerészeti lap jelentése: A kannabisz rákellenes gyógyszerként való felhasználása elképzelhető

A tanulmányban három kannabiszkivonatot (magas THC/alacsony CBD; alacsony THC/magas CBD; és azonos arányú THC/CBD) hasonlítanak össze egymással és a placeboval szemben. Minden pácienst felkérnek a dózisuk titrálására (tehát úgy módosítják, hogy a lehető legnagyobb mértékben csökkenjenek a panaszaik, és a lehető legtöbb mellékhatást kerüljék el) a tüneteik mértékének megfelelően, majd ezt követően körültekintően értékeljék (nullától 10-ig) a benyomásaikat a tüneteik változásáról.

A pácienseknek szigorú követelményeknek kell megfelelniük, hogy bekerüljenek a kutatásba. Instabil személyek és a kemoterápiában vagy sugárkezelésben résztvevők nem lehetnek vizsgálati alanyok, mivel az egészségügyi állapotuk és a tüneteik túlságosan gyorsan megváltozhatnak egyik napról a másikra. Ugyanakkor a szájon át bevehető kemoterápiás készítményeket használók és a hormonmegvonásos terápiában résztvevők megfelelhetnek a feltételeknek.

Hawley hozzátette, noha sok pácienst nem vonhatnak be a kutatásba, „érdemes lehet kivetíteni”, hogy ha a kannabisz hatékonynak bizonyul a stabil páciensek esetében, akkor a sokkal intenzívebb kezelésben részesülő betegeknél is működhet.

Továbbá azt is megemlítette, hogy bár a tanulmány eredményeivel meghatározhatják, milyen tünetek milyen típusú kannabioidokra reagálnak, további kutatásokra van szükség ahhoz, hogy pontosan megértsék, mi a leghatékonyabb adagolás a különböző súlyosságú tünetek enyhítéséhez.

Hawley várakozásai szerint a páciensek felvétele az év közepe körül kezdődik meg. Az adatgyűjtés év végéig fog tartani, majd az eredményeket 2020 júniusáig publikálják egy orvosi folyóiratban. A kísérlet iránt érdeklődő páciensek az onkológusoknál jelezhetik, ha szeretnének részt venni a kiválasztási folyamatban.

Hogy működik a kutatás

A B.C. Cancer kutatásának célja, hogy kiderítse, három kannabiszkivonat kombinációja (magas THC-alacsony CBD, alacsony THC-magas CBD, egyforma mennyiségű THC és CBD) közül legalább egy hatékonyabb-e a rák tüneteinek kezelésében, mint a placebo. Minden páciens négy, egyforma kinézetű, sorszámozott fiolát kap:

három fiola különböző kannabiszolaj kombinációkat tartalmaz;
egy pedig placebo olajat.

A fiolák alkalmazásának sorrendje véletlenszerűen lesz kiosztva minden páciens esetében.

A páciensek minden egyes fiolát (a meghatározott sorrend szerint) négy napig fognak használni, így egy ciklus összesen 16 napig tart (a négy fiolából álló sorozat esetében);
Ezután minden páciens még kétszer megismétli a ciklust, így jön ki a kutatás teljes időtartama, a 48 nap;
A páciensek azt az instrukciót fogják kapni, hogy a kezelési napokon reggel vegyenek be három csepp olajat, emellett szükség esetén 1-3 további cseppet vehetnek be maximum 4 óránként, így 24 óra alatt 18 csepp a maximális dózis.
A második és harmadik ciklusban a páciensek azzal az optimális dózissal fogják kezdeni a napjaikat, amelyet az előző ciklusban meghatároztak, ezáltal további 12 nap áll rendelkezésükre a kutatás során az egyes kivonatok dózisának beállítására.

A páciensek minden kezelési napon naplót fognak vezetni arról, hogy hány csepp olajat használtak és milyen célból. A kivonat tünetekre gyakorolt hatását az Edmonton értékelőskála (ESAR-R) és a Beteg Globális Benyomása a Változásról (PGIC) skála szerint fogják rangsorolni.

Fordította: Major Erzsébet

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egysületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával.
Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni:
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/