Az Európai Gyógyszerügynökség kannabiszkutatásra irányuló felhívása „hatalmas lépés” a gyógyászati előnyök elismerése felé

Nyomtatás és PDF

Ez a cikk (https://cannabishealthnews.co.uk/2023/03/01/ema-call-cannabis-research-huge-step-recognition-medicinal-benefits/) eredetileg a Cannabis Health News oldalán jelent meg.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tudományos kutatásokat keres, hogy segítsen útmutatást kidolgozni a kannabiszvirág gyógyászati felhasználására vonatkozóan.

Az EMA Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (HMPC) felkéri az ipart, az egészségügyi szakembereket, a betegeket és a kormányzati intézményeket az EU-tagországokból, hogy nyújtsanak be tudományos adatokat a kannabiszvirág gyógyászati felhasználásáról.

Az EMA felelős a gyógyszerek szabályozásáért és ellenőrzéséért az EU-ban és az Európai Gazdasági Térségben (EGT).

A január 25-én közzétett beadványi kérelemben a szabályozó hatóság közölte, hogy a kutatás adatait a HMPC-nek a növény gyógyászati felhasználásának értékeléséhez és az EU-tagok általi használatra szánt gyógynövénymonográfiák elkészítéséhez fogják használni.

Ez a kérelem kimondja: „A HMPC felkér minden érdekelt felet, így a gyógyszeripari szövetségeket, egészségügyi szakmai csoportokat, tudományos társaságokat, fogyasztói és betegszövetségeket, kormányzati intézményeket, valamint az EU és az EGT-EFTA tagállamait, hogy nyújtsanak be kiválasztott konkrét tudományos adatokat, amelyek felhasználható a Cannabis sativa L., flos értékelésében az Európai Unió gyógynövénymonográfiáinak és/vagy az Európai Uniós listák létrehozása során.”

Az EU-monográfiák egy adott növényi anyagot vagy készítményt tartalmazó gyógyszer használatához szükséges információkat tartalmaznak, ideértve a termék felhasználási célját, valamint a biztonsági információkat, például a mellékhatásokat és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat.

A bizottság csak a teljes növényi kannabiszhoz és a „növényi készítményekhez” kapcsolódó iratokat vár, az izolátumokat vagy más kannabisz eredetű termékeket nem.

Fontos előrelépés a betegek számára

A kutatási felhívást a betegvédők „hatalmas lépésnek” minősítették, és annak a jele, hogy a szabályozó hatóságok végre felismerik a kannabiszvirág gyógyászati értékét.

Carola Pérez, a The Spanish Observatory for Medical Cannabis (OECM) elnöke és a Kannabinoid Gyógyszerek Nemzetközi Szövetsége (IACM) Betegtanácsának elnöke elmondta, hogy a lépésnek jelentős következményei lehetnek betegek számára Európa-szerte.

„Úgy gondolom, hogy ez egy hatalmas lépés” – mondta Pérez.

„Az a tény, hogy az EMA megteszi ezt a lépést, nagyon fontos lesz a betegek számára, mert [remélhetőleg ez azt jelenti, hogy] a virágra úgy fognak tekinteni, mint ami szerepet játszik a kannabisz gyógyászati ​​potenciáljában.”

A spanyol tisztviselők 2022 júniusában megszavazták az orvosi kannabisz korlátozott számú betegségre történő legalizálását, de a javaslattervezetek nem tettek említést arról, hogy ez a kannabiszvirágot vagy csak az olajokat tartalmazza-e. Pérez kiemelte, hogy sok beteg az elpárologtatott virág gyors hatására támaszkodik olyan tünetek esetén, mint a krónikus fájdalom.

„Betegekként nemcsak olajokhoz, hanem virágokhoz is hozzá kell jutnunk azért, hogy elpárologtathassunk, különösen azok számára, akik olyan betegségekkel küzdenek, mint a krónikus fájdalom” – mondta Pérez, aki abban reménykedik, hogy az EMA útmutatása hatással lehet a kannabiszvirággal kapcsolatos szabályozásokra az EU-országokban.

„A spanyolországi orvosi kannabiszra vonatkozó javaslatok alapján azt mondták nekünk, hogy a virágot nem fogják elismerni [gyógyító tulajdonságokkal rendelkező készítményként], így az EMA ezen lépése egy nagyon jó következő lépés számunkra.”

Az iparnak „együtt kell dolgoznia” a bizonyítékok előterjesztésében

Pérez arra is felszólította a kannabiszágazatot, hogy „dolgozzanak együtt”, hogy biztosítsák a szükséges adatokat a kannabiszvirág gyógyászati előnyeinek erős alátámasztásához.

Míg a betegszervezetek képesek lehetnek „anekdotikus bizonyítékokkal” szolgálni, úgy véli, hogy az orvosi kannabisz előállításával foglalkozó cégek, amelyek már megkezdték a klinikai kutatások összegyűjtését, kulcsfontosságúak lesznek az ügyben.

„Nem tudom, kik lesznek itt a legfontosabb szereplők” – folytatta Pérez asszony.

„De azt hiszem, ez azon cégeken múlik majd, amelyek kannabiszvirággal foglalkoznak, és hozzáférhetnek az EMA által kért adatokhoz.”

Hozzátette: “Fontos, hogy a kannabiszipar együttműködjön az összes rendelkezésre álló bizonyíték előterjesztésében.”

Hol lehet kutatást benyújtani

A kutatásokat május 14-ig lehet benyújtani a HMPC-hez, és a hozzászólásokat e-mailben lehet elküldeni a hmpc.secretariat@ema.europa.eu címre.

Előnyben részesítik a szakértői lektorált tudományos közleményeket, de a bizottság azt mondja, hogy figyelembe veszi a nem lektorált adatokat, amennyiben azok „megfelelő minőségűek”.

További információ a követelményekről és a kutatás benyújtásának módjáról itt.

Az életminőség javulását mutatja az angliai orvosi kannabiszt használó betegek széleskörű vizsgálata

Ez a cikk a Magyar Orvosi Kannabisz Egyesület önkénteseinek munkájában készült. Az Egyesület egyik hivatalos facebook csoportja, ami kizárólag CBD olaj használatával, tapasztalatok megosztásával foglalkozik: https://www.facebook.com/groups/482424458549382/. Mielőtt bárki CBD terméket vásárolna, kérjük csatlakozzon, hogy ne legyen átverés áldozata. Az egyesület munkáját, mivel nonprofit szervezetről van szó, ha csak pár 100 ft-tal is ezen az oldalon lehet támogatni. Kérünk mindenkit, támogassa munkánkat, hogy segíthessünk!
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/

Forrás:
https://cannabishealthnews.co.uk/2023/03/01/ema-call-cannabis-research-huge-step-recognition-medicinal-benefits/