7 dolog, amit tudni kell Sativex-ről

sativexspray - HUN2

Sokan elkezdtek hallani a Sativex nevű kannabisz alapú gyógyszerről. Ezt a gyógyszert, ami orális sprayként van forgalomban, már 24 országban jóváhagyták a szklerózis multiplex (SM) kezelésére.

Miközben az Egyesült Államokban még jóváhagyásra vár, a Sativex legálisan elérhető olyan országokban, mint Kanada, Ausztrália, Anglia, Németország, Ausztria, Dánia, Olaszország, Lengyelország, Svédország, Finnország, Izland, Spanyolország. A Sativex-et gyártó cég, a GW Pharmaceuticals egy interjúban arról éresítette az érdeklődőket, hogy a Sativex csak hónapokra van az FDA jóváhagyástól. És ha ez megtörténik nem kétséges, hogy a vita a kannabisz gyógyszer mivoltáról fokozódni fog. Az alábbiakban néhány tény a Sativex-ről, amiket figyelembe kell venni:

1. Sativex egy kannabisz kivonat.

A gyógyszerként hangzó név ellenére a Sativex magából a kannabisz növényből készül. A GW Pharmaceuticals vezérigazgatója Geoffrey Guy megerősítette a sajtónak, hogy a Sativex ugyanazokat a vegyületeket tartalmazza, mint amik a kannabiszban találhatók meg.

A különbség az, hogy a Sativex-et korszerű eljárások segítségével állítják elő, amelyek lehetővé teszik a gyógyszer szabványosítását (és szabadalmaztatását) – ami azt jelenti, hogy minden egyes palack spray ugyanazt az aktív hatóanyag koncentrációt tartalmazza. A Sativex THC:CBD tartalma 1:1 egyenlő arányú a tájékoztató szerint.

A szabványosítás hiánya az egyik legfontosabb pont, amin azok az orvosok fennakadnak, akik vonakodnak az orvosi kannabisz támogatásától.

2. A Sativex egy olyan országban készül, ahol a kannabisz illegális.

Sativexet az Egyesült Királyságban fejlesztik és gyártják, a GW Pharmaceuticals székhelye is itt található.

Annak ellenére, hogy a kannabisz továbbra is illegális az Egyesült Királyságban, még orvosi célokra is, a kormány1998-ban kiadott egy engedélyt a GW Pharmaceuticals-nak, amely lehetővé teszi a vállalat számára, hogy kannabiszt termesszen új gyógyszerek kifejlesztésére.

Videó a Sativex előállításáról.

Jelenleg a Sativex több európai országban is jóváhagyott kezelés.

3. A Sativex-nek teljesen ugyanolyan mellékhatásai vannak, mint a kannabisznak.

Mivel a Sativex kannabiszból készül, hasonlóan bódulatot is okoz. Míg a THC aránya a CBD-hez kisebb lehet, mint az erősebb kannabisz fajtákban, a Kanadai Egészségügy adatlapja arra figyelmeztet, hogy a Sativex ennek ellenére is okozhat “kannabinoid befolyásoltságot.”

A szédülés és fáradtság a leggyakrabban jelentett mellékhatások amik a Sativex használatával jelentekzhetnek. Emellett hasonlóan a kannabiszhoz, a vizsgálatok megerősítették, hogy Sativex-nek sincs tartós hatása a kognitív funkciókra.

A Sativex adagolása szájspray formájában történik és úgy találták, hogy a betegek 20-25%-ánál orális kellemetlenségeket okoz. Az orvosi kannabiszt használók jellemzően nem tapasztalják ezt a problémát és gyakran használnak párologtatót (vaporizátort), hogy elkerüljék a dohányzás negatív hatásait.

Egy Sativex használó mesél az élményeiről

4. A Sativex nem csak szklerózis multiplexre jó.

Egy 2007-ben készült felülvizsgálat szerint addig 2000 betegen tesztelték a Sativex hatását és több, mint 1000 beteg évnyi adat állt rendelkezésre, amik határozott javulást mutattak az alanyok alvás paramétereiben olyan fájdalommal járó betegségek esetében, mint a szklerózis multiplex, a perifériás neuropátiás fájdalom, a kezelhetetlen daganatos fájdalom és a reumás ízületi gyulladás, elfogadható nemkívánatos mellékhatás profil mellett. Nem jelentkezett tolerancia a Sativex előnyös hatásaira a fájdalomban vagy az alvásban, valamint dózisemelésekre sem volt szükség a legfeljebb négy évig tartó biztonságosságot megfigyelő kiterjesztett vizsgálatokban, amikben a betegek 40-50%-a ért el jó vagy nagyon jó alvás minőséget, amely a krónikus fájdalom szindrómás betegek életminőségének fő mértékegysége.

Míg jelenleg a Sativex kizárólag az SM-el összefüggő izom spaszticitás kezelésére engedélyezett, a gyógyszer használatával jelenleg több betegség kezelésére is folynak humán klinikai vizsgálatok, többek között daganatos betegségekkel összefüggő fájdalom, diabétesz, májkárosodás, agydaganat, fej és nyak laphámrák, valamint neuropátiás fájdalom.

2014-ben a Sativexet Gyorsított Eljárás alá vonta az FDA, hogy ezzel felgyorsítsa a gyógyszer jóváhagyását.

A GW Pharma a THC és CBD kombináció sikeres ereményeit jelenti a 2. fázisú klinikai vizsgálatokban agydaganatra

5. A Sativex drága.

Azokban az országokban ahol jóváhagyták már bebizonyosodott, hogy a Sativex ára akadályt jelenthet.

Új-Zélandon az átlagos éves Sativex recept költségei körülbelül $16,000 (USD). A London School of Medicine professzora Gavin Giovannoni is megjegyzi, hogy “Sativexről nem bizonyosodott be, hogy költséghatékony” az Egyesült Királyságban, ami azt eredményezte, hogy “nagy számú” SM betegnek továbbra is a kannabisz illegális formáit kell használnia.

A vállalatoknak jelentős költségekkel jár az egészségügyi hatóságokat kielégítő klinikai adatok megszerzése. Ezek a költségek gyakran szerepet játszanak az árban, amit a betegeknek kell megfizetni.

Előzetes hírek szerint Magyarországra egy támogatás nélküli doboz Sativex 160.000 forintos áron érkezik. 

6. Sativex nem tekinthető kannabisznak a törvény szerint.

Míg egyesek úgy vélik, hogy a Sativex jóváhagyása lehetetlenné tenné a kormányoknak, hogy folytassák a kannabisz veszélyes kábítószerként való besorolását, úgy tűnik erre is van már megoldásuk.

Mint kiderült a Sativex saját tudományos nevet kapott: nabiximols. A gyógyszer két egyenként is szabadalmaztatott kannabisz kivonatot tartalmaz Tetranabinex® és Nabidiolex®  néven. Mint a többi kannabisz alapú gyógyszernél, például a dronabinol (Marinol) és az nabilone (Cesamet) esetében, ez lehetővé teszi a Sativex kannabisztól eltérő besorolását.

A legtöbb országban, ahol a Sativex-et értékesítik ezt a megközelítést alkalmazzák annak érdekében, hogy fenntartsák az orvosi kannabisz a tilalmát.

https://orvosikannabisz.com/hirek/heti/klinikai-attekintes-kannabiszbol-keszulet-gyogyszer-biztinsagos-es-hatasos-kezelest-nyujt-szklerozis-multiplex-tuneteire/

7. A Sativex nem okoz függőséget.

5000 év emberi használat után, vezető tudósok bejelentik:

A kannabisz nem okoz függőséget.

Talán az egyik legfontosabb igazság, ami a sok felretájékoztatásból kitűnik, az professor H.P. Hartung, a Heinrich-Heine Egyetem Neurológiai Osztály vezetőjének 2011-ben tett nyilatkozata. 1500 szklerózis multiplex beteg részvételével végezett, három 3. fázisú kísérlet eredményit kommentálta, amik az első mindennapi klinikai gyakorlatban szerzett adatokat jelentették és amiket egy nemzetközi szakértőkből álló testület mutatott be a Szklerózis Multiplex Európai Kongresszusán (ECTRIMS) Amszterdamban.

“A Sativexről bizonyított, hogy csökkenti a tünetek súlyosságát és javítja a betegek életminőségét és funkcionális állapotát, olyan betegek esetében akik szklerózis multiplexszel összefüggő görcsösségben szenvednek, ami azt jelenti, hogy könnyebben tudnak napi feladatokat ellátni. Szintén fontos megjegyezni, hogy a napjainkig fellelhető klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy ennek a gyógyszernek a tolerancia profilja kedvező, limitált kedvezőtlen hatásokkal és különösen megnyugtató, hogy a gyógyszer nem okoz elvonási tüneteket, ha a betegek hirtelen abbahagyják a használatát.”

sativex-gw-image-lib-64

Forrás:
http://www.leafscience.com/2014/03/08/7-things-need-know-sativex/
http://www.investegate.co.uk/article.aspx?id=201110241100016977Q
https://www.gwpharm.com/about-us/news/phase-iii-data-efficacy-and-tolerability-sativex%C2%AE-ms-spasticity-presented-ectrims
http://nimbinwave.com/cannabis-is-sativex-is-cannabis/