Gyógyszerészeti minőségű termékek és a kannabisz mint gyógyszer

2024. november 8. orvosikannabisz

Mara Gordon, az orvosi kannabisz szószólója, vállalkozó és kutató a teljes növényi gyógyászat híve, és erősen hisz a „társas hatásban”.

Az Aunt Zelda’s társalapítójaként, Gordon gyakori előadó a kannabiszkonferenciákon, TEDx-előadásokat tartott, és számos filmben szerepelt, köztük a The Medicine in Marihuana, valamint a Weed the People és a Mary Janes: Women of Weed című díjnyertes dokumentumfilmekben.

2023. november 25-én Gordon – a kaliforniai San Franciscóból videón jelentkezett be – 1500 küldött előtt a WeCann Summit konferencián a brazíliai Campinasban.

„Azok, akik most itt vannak, a kannabiszt gyógyszerként való alkalmazásának korai úttörői” – mondta. „Jelenleg nagyon sok minden van a piacon: ehető termékek, szublingvális készítmények, kenőcsök, kúpok és vape-ek – minden, amit csak el tudunk képzelni, de nagyon kevés ezek közül az, ami a gyógyszerekre hasonlít.”

A tudósok egyetértenek: a terpének fontosabbak, mint azt bárki gondolta volna

Kormányzati jóváhagyás kontra klinikai érdek

Ennek az az oka, hogy az FDA (az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága) eddig csak 2 kannabisz eredetű terméket hagyott jóvá. Az első a dronabinol (Marinol), amely a THC (delta-9) szintetikus formáját tartalmazza, és étvágy serkentésére, valamint émelygés csökkentésére szolgál az AIDS-es vagy a kemoterápiás kezelésen áteső rákos betegeknél.

A második a CBD, amelyet Európában Epidyolex, az Egyesült Államokban pedig Epidiolex néven forgalmaznak. A gyógyszert a GW Therapeutics fejlesztette ki (azóta a Jazz Pharmaceuticals megvásárolta) a gyermekkori epilepszia két ritka formájának, a Dravet-szindróma és a Lennox-Gastaut-szindróma kezelésére.

„Ennek ellenére a betegségek nagyon hosszú listáját kezelik kannabisszal. Az orvosok szerte a világon, és a betegek maguk is mindenféle csoporttól kapnak tanácsot” – mondta Gordon. „A mai napig több mint 270 olyan, elsősorban krónikus állapot létezik, amelyekre a kannabinoid alapú terápiák új kezelési potenciált mutatnak.”

Gordon felsorolta a kannabiszhasználat legfontosabb körülményeit a klinikai vizsgálatok száma szerint rangsorolva: fájdalom (125 vizsgálat), függőség (104), epilepszia (70), kannabiszhasználati rendellenesség (60), szklerózis multiplex (54), krónikus fájdalom (53), kognitív diszfunkció (44), pszichózis (41), szorongásos és pánikbetegségek (36), rák (32) és gyulladás (29).

Az Epilepsy Research szaklapban közzétett felmérés kimutatta, hogy a két jóváhagyott betegség Epidiolexszel történő kezelése jelentősen javította a nem rohamokkal kapcsolatos tüneteket. A tanulmány szerint a válaszadók 85%-a észlelte az éberség, a kognitív képesség és a végrehajtó funkciók javulását; 82% az érzelmi működésben; a nonverbális betegek 79%-a a nyelvben és a kommunikációban; 51% a mindennapi tevékenységekben; 51% az alvásban; és 46%-a a fizikai működésben.

A kisebbrendű kannabinoidok „ígéretesek” a Parkinson- és az Alzheimer-kór kezelésében

Gyakorlati és pénzügyi akadályok

„A laboratóriumi tesztelés a kezdetek óta akadályozza a kannabisz alapú gyógyszerek sikeres integrációját” – mondta Gordon. „Kaliforniában volt már példa arra, hogy pénzt fizethet azért, hogy magasabb legyen a THC mennyisége a laborteszten. A rekreációs fogyasztók nagyjából tönkretették az orvosi piacot, mivel ezek a felhasználók hajlamosak arra, hogy a THC milligrammjai alapján vásárolják meg termékeiket.”

A THC jelenléte azonban nem az egész történet, amikor a kannabiszról van szó. Gordon hozzátette: „Ha a Marinol olyan jó volt, miért nem árulják az utcán? Azért, mert nem nyújt túl kellemes élményt” – mondta, megjegyezve, hogy mellékhatásai közé tartozik a szédülés, álmosság és gyomorfájdalom. „Sokan, akik nagyon gyorsan kezdik el szedni, abbahagyják. És a beviteli mód korlátozottabb, mert egy kapszuláról van szó.”

„A gyógyszerkészítmények következetesek, kettős vak placebo-bizonyítékokon alapulnak, és kiszámíthatók” – ismerte el. „Másrészt rendkívül drágák, korlátozott beviteli módokkal. Csak a THC és a CBD érhető el.”

Ezzel szemben a növényi termékek nem következetesek, és csak anekdotikus bizonyítékok vannak a hatékonyságról. Ennek ellenére általánosan elérhetőek és széles közönséget céloznak meg, többféle beviteli módot kínálnak, és több száz hasznos vegyületet tartalmaznak.

„Az egész növényből készült kannabinoid alapú gyógyszerek nagyon olcsók. Az emberek gyakran saját maguk termeszthetik növényeiket és elkészíthetik gyógyszereiket, vagy ezt egy szövetkezet részeként is megtehetik” – mondta. „Az Egyesült Királyságban 5000-10 000 ember használja az Epidiolexet, az Egyesült Államokban pedig ennek a számnak a többszöröse is jogosult használni. De azok az emberek, akiknek nincs egészségbiztosításuk, nem engedhetik meg maguknak, hogy megvásárolják.”

Gordon elmondta, hogy az Egyesült Államokban 261 milliárd dollár a fájdalomcsillapítók piaca, 13,6 milliárd dollár a szorongásos gyógyszereké, és 115 milliárd dollár az alvást segítő szerek piaca – ez a „lehetőség trifecta”, ahogy ő nevezi.

„A gyógyszergyártók azt mondják, hogy nem érdemes tanulmányokat végezni [a kannabinoid gyógyszerekről], mert nincs benne elég pénz. Nos, van benne elég pénz” – mondta, sajnálkozva amiatt, hogy a betegeknek azt mondják, hogy fájdalomcsillapításra a jelenleg forgalomban lévő gyógyszereket kell használniuk, „az opioid alapú gyógyszerekkel kapcsolatos összes kockázattal és problémával együtt”.

„Az orvostudománynak olyan időszakát éljük, amikor a betegek azt csinálnak, amit akarnak – még akkor is, ha orvosaik nemet mondanak” – jegyezte meg.

Az orvosi kannabisz „minimális vagy semmilyen mellékhatással” csökkenti a krónikus idegfájdalmat

Átfogó keretrendszer az orvosi kannabisz terápiás minőségének értékeléséhez

Írta: Janna Champagne kannabiszt használó beteg, rokkantnyugdíjas regisztrált ápolónő és egyetemi professzor, számos iparági szerepet töltött be, köztük a John Patrick Egyetem Medical Cannabinoid Science képzési programjának professzoraként, ápolónőként és mentorként, jogvédőként, valamint a Autism Safe Haven nonprofit alapítójaként.

Nyugdíjas ápolónőként és gyógynövényszakértőként nagy tapasztalatot szereztem kannabiszt használó betegekkel való munkavégzés során, és egy fontos észrevételt tettem: Nem minden kannabisztermék egyenlő az optimális terápiás eredmények elérésében. Ezt a felismerést organikusan tettem, kezdve az első professzionális kannabiszipari szerepemből, mint termesztő és etanol kivonatolással foglalkozó szakember. Ez meghatározta a betegek kannabiszterápiára adott válaszaival kapcsolatos alapelvárásaimat. Ugyanakkor megerősített bennem egy tényt, amely gyakran elvész az üzleti megközelítés során: a Cannabis sativa L. mindenekelőtt egy gyógynövény.

Ezt az érzést osztja Mara Gordon is, amint azt a fenti interjújában kiemelte.

„Jelenleg nagyon sok minden van a piacon: ehető termékek, szublingvális készítmények, kenőcsök, kúpok és vape-ek – minden, amit csak el tudunk képzelni, de nagyon kevés ezek közül az, ami a gyógyszerekre hasonlít.”

A témával kapcsolatos saját elképzelésem tovább fejlődött, amikor elkezdtem konzultálni olyan betegekkel, akik jól tájékozott és célzott megközelítéssel igyekeztek optimalizálni kannabiszterápiás eredményeiket. Ezzel a munkával szembetűnő különbséget tapasztaltam a különböző extrakciós módszerekkel előállított kannabisztermékeket használó betegek által tapasztalt eredmények között. Ez késztetett arra, hogy megvizsgáljam a különböző kannabisz kivonatolási módszereket és az általuk kapott végtermékeket összehasonlító kutatásokat.

Szuper- vs. szubkritikus kannabisz kivonatolás: A CBDA megőrzése a fokozott gyógyhatásokért

Kannabis extrakciós módszerek

A különböző kannabisz kivonatolási módszerek terápiás hatásainak teljes megértéséhez először is hasznos megérteni, hogy mik is ezek. Az extrakciós módszeren túlmenően azonban számos tényező befolyásolhatja, hogy mi marad a kannabisz alapú végtermékben, beleértve a nyersanyag minőségét, a hőmérsékletet, a nyomást és más környezeti feltételeket.

Az élelmiszer-minőségű etanolos extrakció a kannabiszvirágokban található poláris és nem poláris vegyületeket egyaránt felfogja, így kiválóan alkalmas a kannabiszvirágprofilok koncentrálására. Az etanol elpárologatása után a végtermék Rick Simpson Olaj (RSO) vagy teljes kivonatú kannabiszolaj (FECO) néven ismert. A FECO/RSO egy sűrű szirup, melasz állagával és színével, és a domináns kannabinoidok mennyisége a nyersanyagtól függően 500-700 mg/ml. Nyilvánvaló, hogy ez a koncentráció megnehezíti a pontos titrálást a következetes adagolás érdekében, mivel az általános internetes irányelvek egy „rizsszemet” ajánlanak napi adagként általános használatra. Az, hogy ez a mutató rövid, hosszú vagy barna rizsre vonatkozik, heves vita tárgyát képezi, és ettől függetlenül ez nem egy pontos mérés. Ezért a kezdő felhasználók előnyben részesíthetik az RSO/FECO-infúziós tinktúrát, amely ugyanazzal a teljes virágprofillal büszkélkedhet alacsonyabb hatásfokú, könnyebben mérhető folyékony formában. Az etanolos extrakció több száz vegyületet köt meg a végtermékben, és a legjobban utánozza a kannabiszvirág természetes profilját, amely több mint 500 vegyületet tartalmaz, köztük több mint 100 kannabinoidot és 150 terpént.
A szuperkritikus szén-dioxid (CO2) extrakció során a CO2-t addig hevítik, amíg folyékony lesz. Ebben szakaszban a gáz és a folyadék tulajdonságait is tartalmazza. Hő és nyomás hatására a kannabiszvirágban lévő specifikus vegyületek forráspontjaik alapján eltávolíthatók és elválaszthatók. Később a kívánt vegyületeket újrakombinálják, hogy piacképes terméket állítsanak elő. Sajnos ez az eljárás eltávolítja a poláris növényi vegyületeket, minimálisra csökkentve az emberi endokannabinoid receptorokkal való lehetséges kölcsönhatásokat. A CO2-koncentrátumot RSO-ként és infúziós tinktúraként is értékesítik a betegeknek annak ellenére, hogy a végső molekulaprofilja szegényesebb. A szén-dioxiddal kivont termékekben visszamaradó vegyületek száma változó, jellemző profiljuk körülbelül 23 fitokannabinoidot tartalmaz. Bár ez a teljes kannabiszvirág vegyületeinek csak töredékét képviseli, gyakran használják a teljes spektrum marketing kifejezést a CO2-kivonatú termékek leírására.
A frakcionált desztilláció meghatározott forráspontokon rögzíti a vegyületeket, és így desztillátumként ismert termékeket állít elő, amelyek lényegében elválasztják a különböző vegyületeket a virágban. A tipikus desztillátum tisztasága 50% és 80% között van a domináns kannabinoidok tekinttében, ami az RSO/FECO-hoz képest 20% egyéb hasznos növényi vegyületek elvesztését jelenti. Az eltávolított elemek közé tartoznak a bioflavonoidok, az antioxidánsok, a klorofill és az esszenciális zsírsavak, amelyek mindegyike előnyös, és felerősíti a kannabinoidok és a terpének hatékonyságát. A CO2-koncentrátumokhoz hasonlóan az elválasztott kannabinoidokat és terpéneket néha újra kombinálják, hogy kiskereskedelmi terméket hozzanak létre, amely a teljes virágprofil összetevőinek csupán egy kis részét tartalmazza.
Az izolátumokat desztillátumokból állítják elő, és tovább szűrik, hogy megtisztítsák a kívánt vegyületet. A növényi eredetű izolátumok a Sativex és az Epidiolex vényköteles gyógyszerek hatóanyagai, míg a Marinol, a Syndros és a Cesamet vegyi anyagokat kombinálva szintetikus kannabinoid izolátumot hoznak létre.

Miért számít ez?

A kannabiszt használó betegek irányításával szerzett termékeny tapasztalataim során a legmeglepőbb eredményeket az izolált kannabisztermékek mutatták. A pácienseimnek a különféle egészségügyi kimenetelekről szóló jelentései révén gyorsan összefüggésbe hoztam bizonyos készítményeket a csökkent termékhatékonysággal és a fokozott mellékhatásokkal. Meglepetésemre ez egybevág a teljes növényi eredményeket összehasonlító kutatás eredményeivel a megváltozott profilú kannabisz termékeket használókkal. Amit találtam, kitörölhetetlenül megváltoztatta a kannabiszt használó betegek oktatásával kapcsolatos megközelítésemet, és elkezdtem arra ösztönözni a betegeket, hogy keressenek teljes növényi kannabisz termékeket, mert a bizonyítékok szerint felsőbbrendűek az optimális terápiás eredmények biztosításában.

Most, hogy gyógynövényszakértő vagyok, egyértelmű, hogy a gyógynövény-gyógyászati közösség teljes mértékben elfogadja a teljes növényi gyógynövénykészítmények felsőbbrendűségét a frakcionált komponensekkel szemben, hogy a lehető legjobb terápiás hatást biztosítsa. Ezt a hagyományos paradigmát Rosemary Gladstar, a vezető növénygyógyász és a növénygyógyászat oktatójának idézete tükrözi. Amint a The Science and Art of Herbalism című könyvében kifejti: „Amikor arrogáns módon megzavarjuk a gyógyító növényekben előforduló kémiai elemek természetes rendjét, gyakran közelebb kerülünk a pusztításhoz, mint a jóhoz.” Növényi gyógyszerként a kannabisz sem kivétel.

Kannabisz: kapu a növényi gyógyszerekhez

A kutatási eredmények összefoglalása

A kannabisz extrakciójának különböző módszereivel és a kapott termékekkel kapcsolatos szakirodalmi kutatásom során olyan tanulmányokat találtam, amelyek leírják a CO2 és az etanol extrakció végső profilja és gyógyászati előnyei közötti különbséget. Találtam egy metaanalízist is, amely több tucatnyi vizsgálati eredményt áttekint, amelyben a teljes növényi koncentrátumokat (CO2 vagy frakcionált desztillátumok) hasonlították össze CBD izolátummal az epilepsziás rohamok szempontjából. Ez a tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a teljes növényi CBD kivonatból negyed annyira van szükség ahhoz, hogy ugyanazt a hatékonyságot mutassa mint a CBD izolátum. (A tisztított CBD átlagos napi adagja 25,3 mg/ttkg/nap, míg a CBD-ben gazdag kannabiszkivonat esetében a CBD-ekvivalens átlagos napi dózisa mindössze 6 mg/kg/nap volt.) Mivel a kannabisz ára gyakran milligrammonként vonatkozik, ez óriási költségmegtakarítást jelent a betegek számára. Ezenkívül a CBD izolátum használata olyan mellékhatásokkal járt, amelyekről a teljes növényi CBD-t használók nem számoltak be.

Egy másik tanulmányban Gallily és munkatársai megállapították, hogy a CBD izolátum a tumor nekrózis faktor gyulladásos markereire specifikus haranggörbe dózisválaszt fejtett ki egerekben. Ez azt tükrözi, hogy a CBD izolátum használata hatékonyan leszűkíti a terápiás dózistartományt, amelyben a válasz előre láthatóan eléri a csúcsot, mielőtt a magasabb dózisok mellett csökkenne. Ez a megállapítás különösen érvényes azokra a betegekre, akiknek intenzív kannabisz adagolásra van szükségük, rákos megbetegedések és autoimmun betegségek miatt. Ezen ismeretek hiányában a betegek a haranggörbe szélső jobb oldalára mozdulhatnak el, és kevés haszonra tehetnek szert a kannabisztermékekbe való jelentős anyagi befektetésük mellett.

Az alacsony dózisú CBD termékek működése mögött a társas hatás állhat

A biztonsági aggályok összefoglalója

A csökkent hatékonyság mellett a módosított kannabisz termékek használata kellemetlen mellékhatások fokozott kockázatával és a teljes növényi megfelelőjükhöz képest csökkent biztonsági profillal jár. Egy 2020-as esettanulmány bemutatott egy Stevens-Johnson szindrómás esetet, amely egy liposzómás CBD-készítményhez kapcsolódott, amit a fokozott biohasznosulás miatt forgalmaznak. A páciens, aki egyidejűleg meloxikámot szedett, 7 nappal azután halt meg, hogy elkezdte ezt a liposzómás CBD termék használatát. A Stevens-Johnson-szindróma a meloxikám ismert mellékhatása. Visszatekintve, a fokozott felszívódás valószínűleg hozzájárult az egyidejűleg alkalmazott meloxikámmal való kölcsönhatás fokozásához a citokróm P450 útvonal keresztezése révén.

Egy másik cikkben Dr. Ethan Russo neurológus és pszichofarmakológus arról számolt be, hogy a teljes növényi kombinációk olyan szinergiát hoznak létre, amely termékenyebb környezeti hatást eredményez, kevesebb káros/mellékhatással, mint az izolátumok és más, ember által módosított termékek.

Következtetés

Az orvosi kannabisz gyorsan fejlődő világában, ahol az új termékek gyakran megjelennek, jól meghatározott kritériumok szilárd keretet biztosítanak ahhoz, hogy az ajánlott termékek optimális terápiás minőségűek legyenek. Ez különösen hasznos lenne az egészségügyi szakemberek számára annak biztosítására, hogy betarthassák azt a kötelezettségüket, hogy bizonyítékokon alapuló megközelítést alkalmazva irányítsuk a betegeket. Ahogy egyre többet tanulunk a kannabisz gyógyászati felhasználásáról, szerencsések vagyunk, hogy a természet irányítja utunkat. Tiszta emberi ego azt hinni, hogy javítani tudjuk ennek a természetes növénynek a tökéletességét, miközben jelenlegi tudományos ismereteink alig karcolták meg a felszínt.

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egysületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával.
Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni:
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/