Klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy a CBDA ígéretes a gyermekkori autizmus kezelésében

2022. október 17. orvosikannabisz

Cimkék: autizmus, CBDA

Az eredmények még nem estek át szakmai értékelésen.

Az ausztrál Neurotech International Limited (ASX: NTI) bejelentette orvosi kannabisz készítménye sikeres eredményeit az autista gyerekeket érintő kulcsfontosságú viselkedési problémák kezelésében.

A cég klinikai vizsgálata az NTI164 elnevezésű kannabisz növényből készült terméket használta a gyermekkori autizmus spektrum zavar (ASD) kezelésére. Az NTI164 nagy mennyiségben tartalmaz kannabidilsavat (CBDA) és más kisebb mennyiségben előforduló kannabinoidokat. A legfrissebb nemzetközi és hazai adatok azt mutatják, hogy „kisebb” a kannabinoidok, köztük a CBDA, a CBDP, a CBDB, a CBN és a CBG együtt olyan „társas hatást” hoznak létre, amely erősebb, mint a CBD izolátum önmagában.

A CBDA egyike a kannabiszban található számos kannabinoidnak, amellyel a CBD-hez és THC-hoz képest viszonylag kevés kutatást végeztek. A CBDA a CBD prekurzora, vagyis előfutára. Az NTI164 kevesebb, mint 0,3% THC-t tartalmaz, amely a pszichotróp hatású kannabinoid.

A 20, 8-17 éves, II. és III. szintű autizmus spektrum zavarral rendelkező beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a betegek 93%-ánál javultak a tünetek 28 napos kezelés után. Azonban 20 beteg bevonása mellett úgy tűnik, hogy csak 14 „aktív” beteg volt. Azok között:

– 64%-nál a globális javulás „nagymértékű” volt
– 29%-nál a globális javulás „minimális” volt
– 7%-ánál „nem volt változás”

A vizsgálat során értékelt viselkedési szempontok közé tartozott a szorongás, a részvétel, az ingerlékenység, a hiperaktivitás, a hangulat és az önstimuláció.

A kannabisz készítményt jól tolerálták, nem észleltek súlyos nemkívánatos eseményeket egy dózisnál (5, 10, 15 és 20 mg/kg) sem, és nem figyeltek meg változást a véranalízisben vagy a májfunkciós tesztekben. A Neurotech szerint az NTI164 kedvezőbb eredményeket mutat a közelmúltban befejezett CBD-t és/vagy THC-t alkalmazó gyermekgyógyászati vizsgálatokhoz képest.

„Bátorít minket az NTI164 ebben a vizsgálatban mutatott hatékonysága, és várjuk a vizsgálat meghosszabbítását, a II/III. fázisú vizsgálat tervezett megkezdése mellett, hogy tovább értékeljük a gyógyszer hosszú távú biztonságosságát és hatékonyságát. Az NTI164 gyógyszerregisztrációhoz vezethet” – mondta Fahey professzor, a Monash Gyermekkórház főkutatója Melbourne-ben.

Noha ez egy (nagyon) kis tanulmány, ez inkább biztató hír azzal kapcsolatban, hogy az orvosi kannabisz képes javítani az autizmus spektrum zavaros betegek és családjaik életét. Hangsúlyozni kell azonban, hogy sokkal több kutatásra van szükség, és a terápiás előnyök valamint a mellékhatások (ha vannak ilyenek) nagymértékben eltérhetnek egyénenként.

A kannabisz kivonatok hatékonyan csökkentették az autizmus tüneteit egy kontrollált klinikai vizsgálatban

Az eredményekről az ausztrál sajtó is beszámolt

A Monash Children gyermekorvosa, Michael Fahey professzor, aki a vizsgálatot vezette, azt mondta, hogy a tervek szerint a gyerekek csak két hónapig szedték volna a kannabisz olajat, de a vizsgálat annyira sikeres volt, hogy családok kérték a vizsgálat meghosszabbítását.

“Nem igazán vártunk jelentős eredményt, de jelentős változásokat láttunk” – mondta.

“[A résztvevők] azt mondták nekünk, hogy jobb volt a szocializációjuk, jobban kommunikáltak, olyan dolgokat tudtak megtenni emberként és családként is, amit korábban nem.”

“A gyerekek családjai azt mondták nekünk, hogy változásokat észleltek a kommunikációjukban, a szocializációjukban, a szorongásban és a kisebb összeomlásokban” – mondta.

Fahey elmagyarázta, hogy a kísérletet az autizmus kezelésére tervezték, amely nem rendelkezik más gyógyszerek tipikus mellékhatásaival.

“Az autizmus hagyományos orvosi kezeléseinek gyakran vannak olyan mellékhatásai, mint a súlygyarapodás, az álmosság, az érzelmek megtapasztalásának megváltozása” – mondta.
“Örömmel mondhattuk, hogy a vizsgálat során nem tapasztaltunk olyat, hogy az alanyok elhíztak vagy túl fáradtak lettek volna, és személyiségük nagyon hasonló maradt.”

Fahey professzor megerősítette, hogy a vizsgálatban használt olaj nem olyan, mint a hagyományos kannabisz fogyasztása.

“Ez egy olyan termék nem tartalmaz THC-t, a kannabisztermékek pszichoaktív összetevőjét, amely feldobja az embereket.”

“Számos kannabinoidot tartalmaz, de nagyrészt CBD-t, amelyet más gyermekkori epilepszia esetén is használnak.”

Egy nagyobb vizsgálatra készülnek, hogy megerősítsék e tanulmány eredményeit.

Klinikai vizsgálat: A CBD-dús kannabisz kivonatok biztonságosak és hatékonyak autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekeknél

Frissítés, 2023 március – A CBDA készítmény 52 hét kezelés után is hatásos

Az új eredmények erős biztonságossági és hatékonysági eredményeket mutattak a 11* gyermek esetében, jelentős javulást mutatva számos mérés során a kiindulási értékhez képest.

Az NTI164 (CBDA készítmény) biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult 20/mg/ttkg/nap dózisig. Az NTI164 statisztikailag szignifikáns hatékonyságot mutatott az autizmus spektrum zavarral kapcsolatos tünetek enyhítésében 52 hét naponta történő alkalmazás után. A jelentett mellékhatások nem voltak súlyosak, és nem befolyásolták jelentősen a betegek működését. Nem jelentettek klinikailag jelentős kóros laboratóriumi értékeket.

Az eredmények azt mutatják, hogy a 0. napon kifejezetten vagy súlyosan beteg gyermekek kb. 40%-át a 4. héttől kezdve már nem minősítették „kifejezetten vagy súlyosan betegnek”.

„Az ezeknél a betegeknél megfigyelt javulás lenyűgöző volt, és megerősíti korábbi megállapításainkat, miszerint az NTI164 jelentősen javítja betegségük súlyosságát, miközben folyamatosan javul szocializációjuk és alkalmazkodó viselkedésük” – mondta Dr. Thomas Duthy, a Neurotech ügyvezető igazgatója.

„Továbbra is biztosak vagyunk abban, hogy jelenlegi II/III. fázisú vizsgálatunk randomizált, kettős vak módszerrel megerősíti ezeket a fontos eredményeket nagyobb betegpopuláción” – tette hozzá.

*Tizenegy (n=11) gyermekbeteg maradt napi NTI164-kezelésben az 52 hetes periódus teljes időtartama alatt, akik értékelhetőek voltak az elemzéshez. Adataik ebben az időpontban (52 hét) voltak összehasonlítva ugyanezen betegek kiindulási, 28 napos és 20 hetes adataival. A három beteget, akik abbahagyták a kezelést, cenzúrázták (kizárták) az elvégzett elemzésből (ez nem volt összefüggésben az NTI164 hatásaival) 20 hét után.

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egysületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával.
Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni:
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/