Németországban az idősebb betegek igényelnek orvosi kannabiszt; 750 kilogramm virágzatot importáltak az első negyedévben

Nyomtatás és PDF

Több, mint 750 kilogramm orvosi kannabisz virágzatot importáltak Németországba az idei első negyedévben, ezzel az ország 2019-ben ugyanolyan ütemben halad, mint tavaly, amikor összesen 3000 kilogrammot használtak fel.

Ez a kormány új adatain alapszik, világossá téve a piac tényleges méretét, ami számos nemzetközi kannabisz cég számára kiemelkedő lehetőség.

A német kormány kannabiszgyógyászati ​​keretrendszerre vonatkozó részletei választ nyújtanak a parlamenti kérdésekre, amely világossá tette a program jövőjét és abban Kanada szerepét, valamint az orvosi kannabisz németországi használatának folyamatos felmérésének előzetes eredményeit.

A német kormány a parlament kérdéseire válaszként osztja meg az orvosi kannabisz-keretrendszer részleteit, ami a program és Kanadában abban betöltött szerepének jövőjét, valamint az orvosi kannabisz németországi használatát vizsgáló folyamatos felmérések előzetes eredményeit tükrözi.

Az előzetes adatok rávilágítanak az európai kannabisz-használók demográfiai jellemzőire a legnagyobb európai piacon, ahol az 50-59 évesek képviselik a legszélesebb betegcsoportot.

Parlamenti kérdések

A szövetségi kormány áprilisban és májusban a parlamentnek adott válaszokban megerősítette, hogy a Gyógyszerek és Orvosi Eszközök Szövetségi Intézete (BfArM) – az orvosi kannabisz-szabályozó – nem törekszik az országba importált orvosi kannabisz mennyiségének korlátozására.

Mindaddig, amíg bizonyos szabályozási követelmények teljesülnek, nincs korlát arra vonatkozóan, hogy egy vállalat mennyi importot kérvényezhet.

A parlamenti képviselőknek adott válaszaiban a kormány egyértelművé tette, hogy lehetővé teszi a kannabisz bármely országból történő behozatalát, amely szövetségi rendszer keretében szabályozza az orvosi kannabisz termesztését, feltéve, hogy az összhangban van az 1961. évi Kábítószerekről Szóló Egyezmény (CND) 23. és 28. cikkejével.

Emellett az egyes német államok szabályozzák a minőségi követelményeket.

Az országba behozott kannabisznak gyógyszerészeti minőségűnek kell lennie, ami a gyakorlatban azt jelenti, hogy az EU-Good Manufacturing Practice (GMP) tanúsítása alapkövetelmény.

Németország szövetségi kormánya megerősítette, hogy Kanada 2018-as rekreációs kannabisz legalizációja nem veszélyezteti a behozatalt, amíg Kanada fenntartja a rekreációs keretrendszerétől elkülönült, nemzetközileg megfelelő és független orvosi rendszert.

Ez azt jelenti – egyéb szabályozási követelmények ellenére – a kanadai cégek várhatóan továbbra is exportálnak Németországba, ahol többnyire versenyeznek a holland székhelyű Bedrocan-nal a piaci részesedésért.

A német kormány azt is biztosította, hogy a vállalatok továbbra is importálhatnak orvosi kannabiszt, még akkor is, ha az ország belföldi termesztési programot indít el.

A számok beszélnek

A kormány által kiadott adatok szerint az első negyedévben közel 130.000 egység Sativex gyógyszert importáltak.

Az alábbi táblázat bemutatja, hogy március óta mennyi kannabiszt importáltak.

2018-ban 3000 kilogramm virágzatot importáltak a helyi gyógyszertárak számára; 2017-ben ez a szám 1200 kilogramm volt.

* 2017 csak a március 10-től december 31-ig terjedő időszakot tartalmazza.
** 2019 csak március 26-ig terjed.
*** Ebből mintegy 120 kg-ot más országba exportáltak.

A szövetségi kormány nem tudta egyértelművé tenni a következőket:

• Mennyi kannabiszt írtak fel privát receptek alapján. A kötelező egészségbiztosítás által 2018-ban visszatérített teljes összeg itt található.
• Hány visszatérítési kérelmet nyújtottak be 2018-ban vagy 2019-ben.
• A visszatérítési jóváhagyások százalékos aránya.

Németországban meghaladta a 70 millió eurót a biztosítók által fedezett orvosi kannabisz készítmények költsége

A CBD olaj jogi státuszáról a szövetségi kormány azt mondta, hogy ha gyógyszerként adják el, akkor csak a vénykötelesen és a német gyógyszerekről szóló törvénynek megfelelően árusítható. Élelmiszerként történő értékesítés esetén a vállalkozásoknak szükség van előzetes marketing engedélyezésre, mivel a CBD szerepel az „új élelmiszerek” uniós katalógusában.

Eddig azonban nem engedélyezték a CBD-olajat élelmiszerként.

Előzetes felmérés eredményei

A BfArM közzétette az orvosi piacon végzett felmérés (Begleiterhebung) előzetes eredményeit, a kannabisz-betegeket kezelő orvosok által az ügynökségnek nyújtott információk alapján.

Néhány kulcsfontosságú eredmény:

• A betegek 37%-a egy éven belül megszakította a kezelést. Ezek közül 45% azért hagyta abban a kezelést, mert nem volt hatékony és 31% pedig a mellékhatások miatt.
• A betegek 22%-ánál az elsődleges betegség tumor volt, ezt követte 7%-kal a szklerózis multiplex.
• A betegek 69%-ánál a fájdalom kezelésére írtak fel kannabiszt, ezt követte 11%-kal a spaszticitás kezelése.

A fájdalombetegek esetében:

• A nemek egyenlő arányban voltak elosztva, és az 50-59 éves korosztály volt a legnagyobb, ami a teljes szám 25%-át tette ki. A korcsoport 40-79-re történő kiterjesztése az összes beteg 75%-át jelenti.
• A teljes betegszám számára felírt receptek felét aneszteziológusok írták fel.
• A betegek körülbelül egyharmada legalább 12 éve szenvedett a tünetektől a kannabisz felírása előtt. Körülbelül 20%-uk kevesebb, mint három éve szenvedett a tünetektől.
• Majdnem kétharmadának dronabinolt írtak fel, ez követi 21% számára a virágzat és 13% számára a Sativex.
• A fáradtság volt a leggyakoribb mellékhatás, amelyet a betegek 16%-a jelentett, ezt követte 13%-kal a szédülés.
• A felmérés 4774 beteg adatait tartalmazza. Németországban a betegek teljes száma nem ismert.

A vizsgálathoz az orvosok egy évvel a kezelés megkezdése után vagy a kezelés megszakítása után jelentik az adatokat a BfArM-nek.

Jan Witte, az Aphria Németország orvosi igazgatója elmondta, hogy a bemutatott előzetes adatokat óvatosan kell értelmezni.

„Nehéz megmondani, hogy a teljes betegpopuláció mennyire reprezentatív. Bár sok orvos veszi ezt komolyan, mások csak a kezelés megszakítása után tesznek jelentést, és nem pontosan egy évvel az indítás után”- mondta Witte.

„A klinikai vizsgálatoktól eltérően az adatok validálása nem lehetséges.”

Júliusban új előzetes eredmények várhatóak. A tanulmány 2022-ig folytatódik.

A tanulmányban szereplő termékek:

• Sativex (csak akkor, ha indikáción-túl írják fel)
• Canemes (csak akkor, ha indikáción-túl írják fel)
• Nabilon
• Dronabínol
• Kannabisz virágzat
• Kannabisz kivonatok

„A közzétett adatok bizonyos trendjei összhangban állnak más források adataival, pl. hogy a krónikus fájdalom az elsődleges diagnózis az orvosi kannabisz felírására Németországban,”-mondta Witte.

„Más eredmények meglehetősen meglepőek, és nem felelnek meg a korábban közzétett adatoknak: pl. a receptek több mint felét aneszteziológusok írják fel, míg a háziorvosok kevesebb mint 20%-ot.”

Ez a cikk a Magyar Orvosi Kannabisz Egyesület önkénteseinek munkájában készült. Az Egyesület egyik hivatalos facebook csoportja, ami kizárólag CBD olaj használatával, tapasztalatok megosztásával foglalkozik: https://www.facebook.com/groups/482424458549382/. Mielőtt bárki CBD terméket vásárolna, kérjük csatlakozzon, hogy ne legyen átverés áldozata. Az egyesület munkáját, mivel nonprofit szervezetről van szó, ha csak pár 100 ft-tal is ezen az oldalon lehet támogatni. Kérünk mindenkit, támogassa munkánkat, hogy segíthessünk!
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/