Egy kannabisz alapú gyógyszer hatásosabb, mint az opioidok

2025. október 11. orvosikannabisz

Nature Medicine

A betegek évtizedek óta mondják, hogy a kannabisz hatékonyabban – és kevesebb mellékhatással – enyhíti a fájdalmukat, mint az opioidok. Most itt egy tanulmány, ami bizonyítja ezt.

A múlt héten a német Vertanical biotechnológiai startup bejelentette, hogy új, kannabiszból származó gyógyszere, a VER-01 (amely alacsony CBD és THC kombinációját tartalmazza) jobban hatott, mint az opioidok a krónikus derékfájás klinikai vizsgálataiban.

Az ELEVATE vizsgálatban, amelyben a VER-01-et opioidokkal szemben tesztelték 384 betegnél, a VER-01 hatékonyabbnak bizonyult a fájdalom enyhítésében, mint az opioidok, a betegek jobb alvást és kevesebb mellékhatást tapasztaltak.

Egy második, több mint 800 beteg bevonásával végzett III. fázisú vizsgálatban a VER-01-et szedők nagyobb fájdalomcsillapítást, jobb alvásminőséget és általános életminőséget tapasztaltak, mint azok, akik placebót kaptak.

A tanulmány vezető szerzője, Dr. Matthias Karst, a Hannoveri Orvosi Egyetem fájdalomspecialistája és a Vertanical tanácsadója elmondta, hogy az új eredmények azt mutatják, hogy a kannabisz „jelentősen csökkentheti a fájdalmat és javíthatja a fizikai funkciókat krónikus derékfájdalomban szenvedő betegeknél, az opioidokkal gyakran járó biztonsági aggályok nélkül”.

A kannabisz hatékonyabb, mint a receptre felírt fájdalomcsillapítók

Miért fontos ez?

Bár a korábbi kutatások rámutattak a kannabisz potenciális fájdalomcsillapító hatásaira, ezeknek a vizsgálatoknak a többsége kisméretű, korai stádiumú vagy megfigyeléses.

A Vertanical vizsgálatai nagyszámú betegmintát, randomizált elrendezést és opioidokkal való közvetlen összehasonlítást tartalmaztak, olyan tényezőket, amelyeket széles körben a tudományos kutatás aranystandardjának tekintenek a biztonságosság és a hatékonyság tesztelése során.

A III. fázisú vizsgálatok a kutatási folyamat utolsó szakaszát jelentik, mielőtt egy új gyógyszert hatósági jóváhagyásra benyújthatnak.

A Vertanical azt állítja, hogy több európai országban is benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet, és az Egyesült Államokban a III. fázisú vizsgálatot 2026 elején tervezik megkezdeni az FDA jóváhagyásának alátámasztására.

„A betegek és az orvosok régóta keresik a krónikus fájdalom új kezelési módjait” – mondta Roger Knaggs professzor, a fájdalomcsillapítás professzora és a Brit Fájdalom Társaság elnöke egy nyilatkozatban.

„Ha jóváhagyják, a VER-01 a krónikus fájdalomcsillapítók első új osztályát képviselheti nagyon hosszú idő óta.”

A kannabinoidok biztonságosabb fájdalomcsillapítási lehetőséget kínálhatnak a függőség kockázata nélkül

A fájdalom kezelésének átalakítása

Csak az Egyesült Államokban több mint 2,1 millió embernél becsülik a vényköteles opioidokhoz kapcsolódó opioidhasználati zavart, és világszerte több mint 60 millió ember küzd opioidfüggőséggel vagy -függőséggel.

Az opioidok túlzott felírása miatt, amely járványhoz vezetett, és 1999 és 2023 között körülbelül 800 000 opioiddal összefüggő halálesetet okozott az Egyesült Államokban, ezeket a gyógyszereket már nem ajánlják krónikus fájdalomra. A vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók, mint például az ibuprofen, hosszú távon nem biztonságosak. A hosszú távú fájdalommal élő emberek milliárdjai számára a kezelési lehetőségek korlátozottak.

Nem ez az első alkalom, hogy a kannabiszt potenciális alternatívaként emlegetik, de ez az első alkalom, hogy egy ilyen fejlett tudományos tanulmány kimutatta, hogy hatékony.

Charles E. Argoff professzor, az Albany Orvosi Egyetem neurológia professzora és az Amerikai Fájdalomgyógyászati Akadémia korábbi elnöke egy nyilatkozatban azt mondta, hogy az új eredmények „erőteljes bizonyítékot” szolgáltatnak arra, hogy ha jóváhagyják, a VER-01 „átalakíthatja a krónikus derékfájdalomban szenvedő betegek ellátását”.

„A 3. fázisú vizsgálatok eredményei reményt adnak a krónikus fájdalommal élő millióknak, hogy ha jóváhagyják, a VER-01 hatékony fájdalomcsillapítást biztosíthat, miközben kezeli a jelenlegi terápiák kulcsfontosságú biztonsági kihívásait” – mondta.

Az orvosi kannabisz legalizálása csökkentette a fájdalombetegek opioidhasználatát

Biztonságosabb alternatíva

Dr. Ari Greis, a Rothman Opioid Alapítvány igazgatósági tagja és a Rothman Orthopedics orvosi kannabiszért felelős igazgatója e-mailben egyetértett abban, hogy ez az új gyógyszer és a „hasonló” kannabisz alapú gyógyszerek „biztonságosabb alternatívát” jelenthetnek a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) és az opioidokkal szemben.

„Ez a tanulmány kiemeli a gyógyszerészeti minőségű kannabisztermékekben rejlő lehetőségeket a krónikus fájdalom kezelésében” – mondta.

„Úgy vélem, hogy a kannabisz alapú termékek hatékonysága kimutathatóan ugyanolyan hatékony, ha nem jobb, mint az opioidok és az NSAID-ok, jelentősen kisebb károsodási kockázattal.

„Ez a gyógyszer, és a hasonló kannabisz alapú gyógyszerek, amelyek országszerte kaphatók az orvosi kannabisz-kiskereskedésekben, biztonságosabb alternatívát jelenthetnek az NSAID-okkal és az opioidokkal szemben, különösen a hosszú távú kezelést igénylő krónikus fájdalom esetén.”

Bár a Vertanical tanulmánya kifejezetten a krónikus derékfájásra összpontosított, Dr. Greis úgy véli, hogy az eredmények „valószínűleg más típusú ortopédiai fájdalmakra is alkalmazhatók”. Azt mondja, hogy az alacsony dózisú kannabisztermékeket egy „multimodális fájdalomkezelési terv” részének kell tekinteni, és az egészségügyi szakembereknek útmutatást kell adniuk a betegeknek ezekkel kapcsolatban.

„Az elmúlt hét évben személyesen láttam, hogy krónikus ortopédiai fájdalommal küzdő betegek opioidokról orális és helyi THC és CBD kombinációjára tértek át” – tette hozzá Greis.

„Az elmúlt hét évben személyesen láttam, ahogy krónikus ortopédiai fájdalommal küzdő betegek opioidokról orális és helyi THC és CBD kombinációjára térnek át” – tette hozzá Greis.

„Sok beteg számára a kannabisz alternatívát kínál más fájdalomcsillapítókkal szemben, amelyek gyakran jelentős mellékhatásokat okoznak és potenciális kockázatokkal járnak.”

A VER-01 vizsgálati termék egy standardizált, teljes spektrumú kivonat, amely a szabadalmaztatott Cannabis sativa L. DKJ127 fajtából származik. A botanikai alapanyag teljes spektrumú kivonatát egy jó gyártási gyakorlat (GMP) tanúsítvánnyal rendelkező üzemben állítják elő, és 5% THC tartalomra standardizálják.

A késztermék VER-01 minden egyes dózisegysége (119 µl) 50 µl teljes spektrumú kivonatot tartalmaz, amely 2,5 mg THC-t, 0,1 mg CBG-t és 0,02 mg CBD-t juttat a szervezetbe, szezámolajjal segédanyagként.

Ezenkívül a VER-01 egy komplex, jól jellemzett terpének, flavonoidok, karotinok, fitoszterolok és más bioaktív vegyületek keverékét tartalmazza.

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egysületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával. Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni: https://orvosikannabisz.com/tamogatas/