Opioidok helyett kannabiszalapú gyógyszer? Németországban már igen

2026. június 26. orvosikannabisz

A német hatóságok engedélyezték az Exilby nevű, kannabiszalapú készítmény forgalmazását krónikus derékfájdalomban szenvedő betegek számára, amennyiben a fájdalom idegi eredetű, úgynevezett radikuláris komponenssel is társul. A döntés azért számít figyelemre méltónak, mert a fejlesztő müncheni központú biotechnológiai vállalat, a VERTANICAL szerint ez az első olyan, nem opioid hatásmechanizmusú készítmény Európában, amely ebben a betegcsoportban marketingengedélyt kapott.

Évtizedek óta kevés az újítás a krónikus fájdalom kezelésében

Az elmúlt évtizedekben kevés valódi áttörés született a krónikus fájdalom kezelésében az, így a terápiás gyakorlatot mindmáig jelentős részben az opioid típusú fájdalomcsillapítók határozzák meg. Ezek a készítmények sok beteg számára nyújtanak enyhülést, ugyanakkor alkalmazásukat hosszú ideje beárnyékolják a függőség kialakulásával, a tolerancia növekedésével és a súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos aggodalmak. Éppen ezért a krónikus fájdalom kezelésében az egyik legfontosabb kutatási cél olyan hatékony alternatívák kifejlesztése, amelyek képesek kiváltani vagy legalább csökkenteni az opioidok használatát.

Ebben a versenyben jelenthet fordulópontot az Exilby nevű készítmény, amelyet a német hatóságok engedélyeztek krónikus derékfájdalomban szenvedő betegek számára, amennyiben a fájdalom idegi eredetű, úgynevezett radikuláris komponenssel is társul. A fejlesztő müncheni székhelyű VERTANICAL szerint ez az első olyan, nem opioid hatásmechanizmusú gyógyszer Európában, amely ebben a betegcsoportban marketingengedélyt kapott.

Egy németországi tanulmány szerint az orvosi kannabisz 85%-kal csökkentette a gyógyszerhasználatot

Több mint ezer beteg bevonásával vizsgálták

Az Exilby engedélyezésének alapját két III. fázisú, randomizált és kontrollált klinikai vizsgálat adta, amelyekben több mint 1200 beteg vett részt. A vállalat szerint a készítmény szignifikánsan mérsékelte a fájdalom intenzitását, kedvező biztonságossági profilt mutatott, és a vizsgálatok során nem jelentkeztek a függőség kialakulására utaló jelek.

Az igazi figyelmet azonban egy közvetlen összehasonlító vizsgálat váltotta ki, amelyben az Exilbyt opioid alapú terápiával vetették össze. A cég közlése szerint a kannabiszalapú készítmény nemcsak nagyobb fájdalomcsillapító hatást ért el, hanem a betegek kevesebb gyomor-bélrendszeri mellékhatásról is beszámoltak. Míg az opioidok alkalmazása során a székrekedés, a hányinger, a szedáció vagy a függőség veszélye régóta ismert probléma, az Exilby esetében a vállalat állítása szerint ilyen kockázatok nem merültek fel a vizsgálatok során.

A fejlesztők szerint ez különösen fontos lehet egy olyan terápiás területen, ahol az opioidok ugyan sokáig az egyetlen érdemi lehetőséget jelentették, de hosszú távú alkalmazásuk számos országban jelentős közegészségügyi problémákhoz vezetett.

Klinikai vizsgálat: A kannabiszkivonatok „jelentős mértékben” javítják a daganatos betegek tüneteit

Nem egyszerű kannabiszkivonatról van szó

Az Exilby ugyanakkor nem azonos a különböző gyógyászati vagy rekreációs célból használt kannabisztermékekkel. A készítmény egy standardizált, teljes spektrumú kivonat, amelyet egy speciálisan kiválasztott és szabadalmaztatott Cannabis sativa fajtájából állítanak elő. Összetételét úgy alakították ki, hogy meghatározott arányban tartalmazzon kannabinoidokat (THC, CBD, CBG), terpéneket és más biológiailag aktív összetevőket, amelyek szerepet játszhatnak a fájdalomérzet szabályozásában.

A vállalat hangsúlyozza, hogy a készítmény farmakológiai tulajdonságait korszerű analitikai módszerekkel ellenőrzik, biztosítva, hogy minden gyártási tétel azonos minőségű legyen. Ez azért lényeges, mert a kannabiszból származó termékek hatása jelentősen eltérhet a növényi genetika, a termesztési körülmények vagy a gyártási folyamatok függvényében, így az Exilby klinikai eredményei nem általánosíthatók más kannabiszalapú készítményekre.

Klinikai vizsgálat: A kannabiszolaj jelentősen enyhítheti a fibromyalgia tüneteit

Németország precedenst teremthet Európában

A vállalat alapítója és vezetője, Clemens Fischer szerint a német engedélyezés azt mutatja, hogy a krónikus fájdalom kezelésében végre megjelenhetnek olyan innovatív terápiák, amelyek nem az opioidok kockázataira épülnek. Hasonló véleményt fogalmazott meg Charles E. Argoff is, aki úgy látja, hogy különösen az idegi eredetű fájdalommal élő betegek számára jelenthet új lehetőséget a készítmény.

Az Exilby egyelőre kizárólag Németországban kapott forgalmazási engedélyt, de a döntés precedenst teremthet más európai országok számára is. Amennyiben a készítmény a mindennapi klinikai gyakorlatban is igazolja a vizsgálatokban látott eredményeket, az első olyan kannabiszalapú gyógyszerré válhat Európában, amely nem pusztán kiegészítő kezelésként jelenik meg, hanem közvetlen kihívója lehet azoknak az opioidoknak, amelyek évtizedek óta uralják a krónikus fájdalom terápiáját.

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egyesületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával.
Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni:
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/