Milyen kannabisz-gyógyszerek engedélyezettek Németországban?

Nyomtatás és PDF

Miután 2017 márciusában hatályba lépett az orvosi kannabiszt engedélyező törvény, az állatorvosok kivételével bármely szakterület orvosa felírhatja a kannabisz gyógyszert különleges igényű (BtM) receptre. Különbséget kell tenni a kannabisz-gyógyszerek (kannabisz alapú gyógyszerek), amelyeket kész gyógyszereknek is neveznek, valamint a vényköteles gyógyszerek és az orvosi kannabisz virágzat között.

Ez a tartalom a Leafly eredeti cikkének fordítása. Minden jog fenntartva az szerző(k) részéről. 

A betegek az első recept megírása előtt benyújthatnak egy visszatérítési kérelmet a kötelező egészségbiztosítás felé, ami csak indokolt és kivételes esetekben tagadhatja meg a költségek vállalását. A gyakorlatban azonban ez nagyon nehéz a betegek számára. Gyakran kell fellebbezniük a kezelés visszatérítése miatt, mert az egészségbiztosító társaságok elutasítják kérelmüket. Ezt a jelentésekben szereplő számok is mutatják.

Honnan származik az orvosi kannabisz?

Jelenleg az orvosi kannabiszt Hollandiából vagy Kanadából importálják Németországba. A Gyógyszerek és Orvosi Eszközök Szövetségi Intézete (BfArM) a törvény hatálybalépését követően, 2017 márciusában megalapította a kannabiszügynökséget. A BfArM ezen üzleti egységének feladata, az állami ellenőrzésű kannabisz-termesztés felügyelete Németországban.

A BfArM orvosi célokra történő kannabisz-termesztés tendereztetése már befejeződött. A nyertesek az Aphria és az Aurora német leányvállalatai, valamint a DEMECAN GmbH.

Ezenkívül a Bunker Pflanzenextrakte GmbH, a kanadai XPhyto Therapeutics 100%-os tulajdonában lévő német leányvállalata, a BfArM-tól külön engedélyt kapott a kannabisz tudományos célokra történő termesztésére és előállítására.

Az orvosi kannabisz első aratása Németországban, 2020 negyedik negyedévében várható.

Düsseldorfi ítélet: Az orvosi kannabisz megengedett vezetéskor

Mely gyógyászati ​​kannabiszvirágok rendelhetők?

A kannabiszvirágok behozatalát különféle német vállalatok végzik. A virágokat a holland Bedrocan, a Tweed (a kanadai Canopy Growth leányvállalata), a kanadai Aurora Cannabis és a szintén kandai Peace Naturals cégektől lehet beszerzni.

A kannabisztermelőknek számos fajta közül lehet válogatni, különböző delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) és kannabidiol (CBD) kannabinoid szintek közül lehet választani. A kannabiszvirágok szárított virágzatként vagy a gyógyszertárak által már granulált (aprított) formában kerülnek forgalomba. A gyógyszertár általában 5 vagy 10 grammos kiszereléseket árusít.

Orvosi kannabiszterápia például a következő betegségek/panaszok esetén lehetséges:

• krónikus fájdalom
• krónikus gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség)
• epilepszia, Tourette-szindróma, remegés
• rákos vagy AIDS-es betegeknél hányinger, hányás és étvágytalanság esetén

Mely kész gyógyszerek rendelhetők receptre?

Németországban jelenleg lehetőség van a Canemes és a Sativex vényköteles kannabisztartalmú gyógyszerekre és a vényköteles dronabinol (szintetikus THC) igénylésére.

A Sativex^® szájon át alkalmazott spray 3,8–4,4 mg nabiximols készítménnnyel, ami 2011 óta kapható. Egy folyékony kivonatot tartalmaz, amelyet a kannabisz növény virágaiból vonnak ki. A THC és a CBD 1:1 aránya standardizált. Ez azt jelenti, hogy a THC és a CBD tartalom azonos.

A címkén szereplő orvosi alkalmazás (in-label) felnőtt betegek, közepes vagy súlyos görcsökkel járó szklerózis multiplex betegségben szenvedőkre vonatkozik. A szklerózis multiplex mellett a Sativex epilepszia vagy neuropátiás fájdalom esetén is felírható (off-label).

Ezen felül a Canemes gyógyszer is felírható receptre. Ezek olyan kapszulák, amelyek a nabilon hatóanyagot, azaz egy teljesen szintetikus THC-analógot tartalmaznak. A hatása hasonló a dronabinoléhoz (THC). A Canemes kemoterápiával kapcsolatos émelygés, hányás és étvágytalanság kezelésére javallott.

Más kannabisz alapú gyógyszerek vagy kannabisz-gyógyszerek jelenleg nem engedélyezettek Németországban.

Dán kísérleti orvosi kannabiszprogram: első a beteg

Melyik formulák írhatók fel?

Az orvosok olajos kannabiszolajgyanta-oldatot (25 mg/ml dronabinol) írhatnak fel betegeiknek. A gyógyszerész ezt az oldatot a finomított kannabiszolaj-gyanta és közepes láncú trigliceridek keverésével az utasítások szerint készíti el. Fontos megjegyezni, hogy a kannabiszolajat szájon át kell bevenni. Nem szabad párologtatni vagy belélegezni, mivel ez káros mellékhatásokat okozhat.

A kanadai Tilray gyártó, gyógyszerként felírható teljes spektrumú kannabisz kivonatokat fejlesztett, amelyek a THC és a CBD kannabinoidokon kívül a kannabisz összes többi alkotórészét, például a terpéneket is tartalmazzák. 2017 októberéig ilyen kannabiszkivonatok vagy gyógyszerek nem álltak rendelkezésre az országban.

A termékek közé tartozik a “THC25” kannabiszkivonat, amelynek THC-tartalma 25 mg/ml, és a CBD-tartalom kevesebb, mint 0,5 mg/ml, és a “THC10: CBD10”, amelynek THC- és CBD-tartalma egyaránt 10 mg/ml. Mindkét kannabiszkivonatot szőlőolajban finomítják, és a beteg orálisan használja, miután bemutatja a különleges igényű (BtM) receptjét.

Általános szabály, hogy a teljes spektrumú kivonatokat különféle indikációkhoz írják fel. Ide tartoznak a krónikus fájdalom, a szklerózis multiplex, az epilepszia, az autizmus, a migrén, a Tourette-szindróma, a depresszió és az olyan súlyos betegségek, mint például a rák vagy a HIV/AIDS.

Az orvosi kannabisz terápiás lehetőségei

Dr. Kirsten Müller-Vahl és dr. Franjo Grotenhermen kutatásukban kijelentették, hogy a kannabinoidok gyógyászati ​​hatással rendelkeznek különféle betegségek és rendellenességek esetén. Az orvosi kannabisz hatékonysága a test saját CB1 és CB2 kannabinoid receptorainak aktiválásához köthető.

Müller-Vahl és Grotenhermen szerint 1975 óta több mint 100 ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeztek kannabinoidokkal, vagy egész növényi gyógyszerekkel különböző indikációk esetén. Ezeknek a tanulmányoknak köszönhetően a kannabisz alapú kábítószereket sok országban már jóváhagyták.

Az orvosok arra is rámutatnak, hogy az orvosi kannabisz használata után a leggyakoribb mellékhatások az egyes pszichológiai hatások, a fáradtság, a szédülés és a szájszárazság. Rövid időn belül tolerancia alakul ki ezen mellékhatásokkal szemben.

Németországban a orvosi kannabisz nagykereskedelmi ára 2,3 euró/gramm lesz, jelezve, hogy a beszállítóknak nincs esélye

Ez a cikk a Magyar Orvosi Kannabisz Egyesület önkénteseinek munkájában készült. Az Egyesület egyik hivatalos facebook csoportja, ami kizárólag CBD olaj használatával, tapasztalatok megosztásával foglalkozik: https://www.facebook.com/groups/482424458549382/. Mielőtt bárki CBD terméket vásárolna, kérjük csatlakozzon, hogy ne legyen átverés áldozata. Az egyesület munkáját, mivel nonprofit szervezetről van szó, ha csak pár 100 ft-tal is ezen az oldalon lehet támogatni. Kérünk mindenkit, támogassa munkánkat, hogy segíthessünk!
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/

Forrás:
https://www.leafly.de/was-ist-in-deutschland-legal/