Az FDA figyelmeztető levelet küld a CBD cégeknek

Nyomtatás és PDF

Az FDA tisztviselői egyre inkább aggódnak azoknak a termékeknek a “terjedése” miatt, amelyek olyan betegségek kezelésére vagy gyógyítására hivatkoznak, mint a rák.

A “Charlotte’s Web” nevű CBD-dús kivonatról ismert coloradoi cég és három másik vállalkozás, amelyek CBD termékeket gyártanak, figyelmeztető levelet kaptak az FDA-től az illegális, megalapozatlan egészségre vonatkozó állítások miatt.

Egy nyilatkozatában az FDA tisztviselői szerint egyre jobban aggódnak azoknak a termékeknek a “proliferációjával”, amelyek olyan betegségek kezelésére vagy gyógyítására vonatkoznak, mint a rák.

“A kannabisz alkotóelemeit tartalmazó anyagokat úgy fogjuk kezelni, mint bármely más terméket nem bizonyított állításokkal a rákos daganatok csökkentéséről. Nem hagyjuk, hogy cégek olyan termékeket áruljanak, amelyek szándékosan vadásznak a betegek emberekre olyan alaptalan állításokkal, hogy a termékük zsugorítja vagy gyógyítja a rákot, és nem fogunk a másik irányba nézni ezeknek az elveknek az érvényesítésekor a kannabisz tartalmú termékek esetében.” mondta Scott Gottlieb, FDA biztos, nyilatkozatában.

A szóban forgó CBD-termékek nem kerültek az FDA-hez felülvizsgálatra vagy jóváhagyásra.

A figyelmeztető levelekben az FDA elutasította azt a kijelentést, hogy a termékeket étrend-kiegészítőként lehet besorolni, hivatkozva a CBD-tartalmú Sativex és Epidiolex gyógyszerekkel kapcsolatban benyújtott új kísérleti gyógyszer kérelemre.

Október elején Gottlieb jelezte, hogy a kannabisz cégek ellen további fellépések várhatók. Ügynöksége a kannabisz növényre vonatkozó szabályokat vizsgálja és a cégek azon állításait miszerint, “a kannabisz tumorellenes hatást fejt ki rákos megbetegedések esetében” – mondta Gottlieb a kongresszus előtt október 3-án.

Az FDA 2015-ben és 2016-ban hasonló figyelmeztető levelet küldött a CBD termékek gyártóinak.

Az FDA azt kérte, hogy a cégek korrigálják a megállapított jogsértéseket, mondta az FDA szóvivője, Michael Felberbaum. A jogsértések azonnali kijavításának elmulasztása olyan jogi lépéseket eredményezhet, mint például a termék lefoglalása vagy bírósági végzés.

Az FDA szerdai bejelentését követően a telefonok izzottak – mondta Bob Hoban ügyvéd, a Denver-i székhelyű Hoban Law Group ügyvezető partnere, amely a kannabisz üzleti jogra specializálódott. A cég képviseli a kender iparágat a kannabinoid-központú perekben az amerikai Kábítószer-ellenes Hivatal ellen.

“Nem hiszem, hogy vészharangot kellene kongatni – mondta Hoban, – de szerintem ez azt jelenti, hogy az iparágnak magára kell tekintenie.”

A CBD-dús kivonatok és azon készítmények gyártóinak, amik kannabiszból – nevezetesen kenderből – készülnek, önszabályozó magatartáspolitikát kellene alkalmazniuk annak biztosítására, hogy az általuk értékesített termékek megfeleljenek az élelmiszerek vagy az étrend-kiegészítő termékek követelményeinek.

Bár Hoban nem ért egyet az FDA azon álláspontjával, hogy a kenderből származó, CBD-dús termékek nem lehetnek táplálékkiegészítők, azt mondta egyetért az ügynökséggel azzal kapcsolatban, ahogy ezeket a termékeket állítólag forgalmazzák.

“Végső soron nem lehet ilyen állításokat tenni” – mondta.

Forrás:
http://www.thecannabist.co/2017/11/01/fda-warning-letters-cbd-health-claims-cw-hemp/91378/