Nincs bizonyíték a májkárosodásra CBD-t használó felnőtteknél

2021. március 26. orvosikannabisz

Az ipar által támogatott, a kenderből származó emberi fogyasztású CBD biztonsági vizsgálatának korai eredményei nem mutatnak májtoxicitást vagy májbetegséget a 839 résztvevő esetében.

A tanulmány nem mutatta az emelkedett májfunkciós számok előfordulásának növekedését, összehasonlítva egy olyan csoporttal, ahol a betegségek hasonló gyakorisággal forultak elő.

Ezeket az eredményeket a Validcare, egy denveri székhelyű orvosi kutatócég adta közzé, amely a vény nélkül kapható kenderből származó CBD-termékekkel végez betegközpontú klinikai vizsgálatokat.

Az FDA (Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerellenőrzési Hivatala) tudományos adatokra való igénye miatt adott megbízást a tanulmány elvégzésére, így magabiztosan tudja meghatározni a kenderből származó CBD-termékek megfelelő szabályozási formáját.

A 839 fogyasztó 2020 augusztus és 2021 február között fejezte be az első vizsgálatot.

A vizsgálat elsődleges célja a lehetséges májhatások megfigyelése olyan felnőtteknél, akik legalább 60 napig használták a kenderből származó CBD orális formáit.

„A mai napig egyik résztvevőnél sem volt klinikai bizonyíték a májbetegségre” – mondta a tanulmány társkutatója, Dr. Jeff Lombardo, egy New York-i székhelyű gyógyszerész, aki toxikológiára szakosodott.

„A májfunkciós tesztek enyhe, klinikailag jelentéktelen emelkedését figyeltük meg a fogyasztók kevesebb, mint 10%-ánál, életkortól, termékfogyasztástól és formától, valamint elfogyasztott mennyiségtől függetlenül” – mondta Lombardo.

„A 839 résztvevő közül három alanynak az ALT májenzim szintje háromszorosa volt normális szintnek. Ez a három fogyasztó olyan vényköteles gyógyszereket szedett, amelyekről ismert, hogy megemelik a májenzimek szintjét, és vizsgáljuk, hogy a felírt gyógyszerek vagy más tényezők hozzájárulnak-e ezekhez a kiugró értékekhez.”

„Ezenkívül a vizsgálatban résztvevők közel 70%-a arról számolt be, hogy valamilyen betegsége van és gyógyszereket szed ezekre a betegségekre, anélkül, hogy a többlet mellékhatásokról számoltak volna be” – írja a Validcare.

A CBD mellékhatásai és toxicitása

Hasonló populációk tanulmányai a májfunkció számának 11%-os emelkedését mutatják, de ez a CBD vizsgálat körülbelül 9%-os emelkedést mutatott.

„Ez a váratlan, pozitív megállapítás még vonzóbbá teszi az adatokat, és jelentős bizonyítékokkal szolgál a másodlagos biztonsági intézkedések figyelembe vételéhez az általános lakosság körében” – mondta Dr. Keith Aqua, a kutatást végző Miami székhelyű orvos.

„Folytatjuk ezen valós adatok elemzését, és egy második kohortot adunk ehhez a tanulmányhoz, hogy növeljük a májbiztonság és a másodlagos mérési pontok statisztikai bizonyosságát a különböző populációk és a különböző betegségekkel küzdő fogyasztók körében.”

A Validcare decentralizált klinikai kutatási platformja és a nemzeti laboratóriumokkal való partnerség elősegítette a tanulmány sikeres befejezését, a cég szerint hat héten belül eredményeket juttat el az FDA tisztviselőihez.

„Örülünk, hogy vezető kutatóink folytathatják és bővíthetik a kutatást, valamint beszámolhatnak erről az megalapozó munkáról a következő hónapokban” – mondta Patrick McCarthy, a Validcare vezérigazgatója.

„Miután elkészült, a tanulmány biztonsági eredményeit megosztják a résztvevő márkákkal és az FDA-val. A kutatók azt is tervezik, hogy közzéteszik egy szakértői folyóiratban.”

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egysületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával.
Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni:
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/