Helyileg alkalmazott CBD klinikai vizsgálatokban

2016. július 5. orvosikannabisz

A kannabinoid terápia egyik fő hiányossága a nemkívánatos mellékhatások lehetősége. Ez különös aggodalomra ad okot olyan gyermekeknél, akiknél kezelhetetlen epilepszia fordul elő, és akik fejlődő agyára a szisztémás kannabinoidok hosszú távú ismeretlen hatásokat fejtenek ki. A Közvetlen Hatású (Direct Effects) Helyi Gyógyszeradagolás egy lehetséges megoldást kínál.

Tekintettel a CBD jótékony hatásaira különböző neuropátiás és pszichiátriai állapotokban, vizsgálatokat végeztek a Direct Effects CBD krém helyi alkalmazásával a nyak hátsó részén – a tarkón – és a gerinc, valamint a perifériás idegek egyéb területein. A szándék az idegi afferensek (a központi idegrendszer felé vezető ideg) modulálása, hogy befolyásoljuk az efferenseket (a központi idegrendszerből a perifériára szállító ideg), a kóros tünetek enyhítésére. A tarkó egyedülálló, figyelembe véve az elérhető afferens bemenet nagyságát a bőrmentes idegvégződéseken keresztül.

A Direct Effects a CNS-aktív hatóanyagok – köztük a kannabinoidok – eljuttatására szolgálnak, a szabad idegvégződésekben létező neurokémiai receptorok aktiválásán keresztül. A bőr felső felén (stratum corneum) több százezer és több millió szabad ideg van a felső posterior nyaki régióban, a nyak hátsó részén. A nyaki ideg gyökerei, a C1-C4 és esetenként a C5 közvetlen neurális összeköttetést biztosítanak a központi idegrendszerbe bevitt trigeminális, vagus és cervix szimpatikus idegrendszerek afferens komponenseivel. Egyetlen más helyen nincs ilyen nagyságú afferens idegi bemenet a bőr idegvégződésein keresztül.

Az afferens aktivációra reagáló modulált központi idegrendszer (CNS) efferensek javítják az agy és a gerincvelő működésének tüneteit. A közvetlen idegútvonalak használatával, a véráramlás és a vér-agy gát korlátozása nélkül, a terápiás hatás kezdete jóval korábban jelentkezik, és a szisztémás mellékhatások elkerülhetők.

A Direct Effects terápia gyors terápiás hatása kevesebb, mint 10-15 perc, és a maximális hatás elérhető 30 percen belül. A terápiás hatás 4-12 óra vagy több, az állapottól és a súlyosságtól függően. A Direct Effects gyógyszeres adagolását sikeresen alkalmazták a sumatriptánnal migrén kezelésére, apomorfinnal a Parkinson-kórra és a kapcsolódó mozgási rendellenességekre, valamint tizanidinnal izomgörcsökre és tenziós fejfájásra. Ezeket a területeken amerikai és nemzetközi szabadalmak jegyeztek be.

Tekintettel arra, hogy a helyi alkalmazás felülmúlja az olyan szisztémás alkalmazásokat, mint a szájon át adott tabletták, az injekció, az orrspray vagy a transzdermális tapasz, úgy vélhető, hogy a kannabinoidok hasonlóképpen alkalmazhatók krémként a neuropátiás tünetek kezelésére. Ez különösen fontos az inhalált és a lenyelt kannabinoidok ismert szisztémás mellékhatásainak tekintetében.

Klinikai eredmények a helyileg alakalmazott CBD-vel

Egy 88 betegnél végzett vizsgálat során a helyileg alkalmazott CBD-t a következő betegségek tüneteinek kezelésében találták hatékonynak:

görcsrohamok (epilepszia), encephalopathia (agyvelőgyulladás), beleértve a letargiát, a figyelmet és a megismerést, görcsösség, fájdalom, zsibbadás, szorongás és egyéb hangulati rendellenességek, beleértve a PTSD-t, magas vérnyomás, parkinson-kór, álmatlanság, bell-féle bénulás és az arc idegműködési zavarai, arcidegzsába, autizmus, ADHD, occipitalis neuralgia (nyakszirti görcs), kognitív problémák, beleértve a memóriazavarokat, perifériás neuropátia, esszenciális tremor (remegés)

A legfontosabb klinikai kategóriák lebontása:

34 beteg, görcsrohamokkal, encephalopathiával és görcsösséggel reagáltak a helyileg alkalmazott CBD terápiára a nyak hátsó részén
13 fejfájással és nyakfájással rendelkező alany részelsült enyhülésben a CBD nyak hátsó részén történő alkalmazásával
16 hát/gerinc és végtagfájdalommal rendelkező, fibromialgia alany részelült megkönnybbülésben a nyak hátsó részén és más megfelelő gerincvelő és végtag/periférikus helyeken helyileg alkalmazott CBD-vel
6 Parkinson-kórral, reszketéssel, mozgási zavarokkal rendelkező beteg reagált a nyak hátsó részén helyileg alakalmazott CBD kezelésre
Az adagolási gyakoriság a napi egyszeri adagtól a 3x/napig változott a krónikus állapot és a betegség súlyosságától; valamint az egyéni választól függően a helyileg aklalmazott CBD terápiára (minden 1 g-os dózis 1,5-3% CBD-t tartalmazott)
A helyi CBD kezelésének időtartama több naptól a szükségesig/személy terjedt, az epizodikus tünetekkel járó betegségek enyhítésére; az olyan krónikus állapotok, mint például az epilepszia, a Parkinson-kóros mozgásszervi megbetegedések és az állandó tünetekkel vagy károsodással járó görcsök kezelése 2 hónapig tartó napi kezeléssel
A fent említett betegeknél a leghosszabb folyamatos alkalmazási idő 6 hónap volt 2x/nap egy 7 éves kisfiú esetén, abszensz görcsrohamokkal; azonban a helyileg alkalmazott CBD-t használó betegek esetében a leghosszabb időtartam 18 hónap volt kezelhetetlen epilepsziával (lásd az 5a. és az 5b. ábrát, amelyek az abszensz görcsrohamok, a 3/másodperces tüske és a lassú hullám komplexek csillapítását mutatják, a nyak hátsó részén helyileg alakalmazott CBD kezeléssel)
Nem figyeltek meg vagy jelentettek szisztémás mellékhatásokat a helyileg alkalmazott CBD-nek kitett betegeknél. Több beteg (kevesebb, mint 10%) jelentett viszketést vagy enyhe kiütést a CBD krém alkalmazás helyén. Ezekben az esetekben a készítményt megváltozották.
Néhány, hosszú távú gyógyszeres kezelésben részesülő beteg esetében a korábbi gyógyszereket csökkentették vagy abbahagyták a helyileg alkalmazott CBD okozta klinikai javulás következtében

Következtetés

A helyileg alkalmazott CBD előnyös számos neuropátiás és pszichiátriai tünet kezelésében. Az egyéni klinikai válasz a kezelt állapottól és a tünetek súlyosságától, valamint élettartamától függően változott. A helyileg alkalamzott CBD terápiát általánosan jól tolerálták. Néhány esetben a helyileg alkalmazott CBD kezelések tünetmentessé tettek azokat az alanyokat, akiknél azok bizonyos ideje jelen voltak. Ez “idegi újraprogramozásra” és a homeosztázis helyreállítására utal.

A betegségmódosítás és a patológiás folyamatok megfordításának ez a lehetősége további vizsgálatot érdemel. Ez kannabinoidokat a terápiás vegyületek egyedülálló kategóriájába helyezi. Szklerózis multiplex patkánymodellekben végzett vizsgálatokban a demyelinizált területek remyelinizációjának jelenségét figyelték meg CBD terápia alkalmazásával.

Egyes betegségek jobban reagáltak a helyileg alkalmazott kannabinoid terápiárára, mint mások. A görcsrohamok és az epilepszia reagáltak a leginkább a nyak hátsó részén helyileg alakalmazott CBD kezelésre. Számos, többszörös gyógyszeres kezeléssel járó epilepsziában szenvedő betegnél teljes rohammentességet értek el.