A CBD klinikai vizsgálat szerint lehetséges kezelés görcsösségre

Clinical Pharmacology in Drug Development

Egészséges önkénteseken végzett 1. fázisú klinikai vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a szájon át adott CBD biztonságos és hatékony kezelést biztosít spaszticitás (izommerevség) ellen szklerózis multiplexben (SM) és epilepsziában, jelentette be a Harvest One Cannabis.

Ezek a megállapítások a Klinikai farmakológia a Gyógyszerfejlesztésben (Clinical Pharmacology in Drug Development) című folyóiratban jelentek meg.

Az 1. fázisú vizsgálat (NCT03201835) elsődleges célja a 10 mg vagy 100 mg kannabidiol (CBD) biztonságosságának, farmakokinetikájának (hogyan szívódik fel, oszlik el ​​és ürül ki a gyógyszer) és a kapszulák tolerálhatóságának értékelése. A hatásokat összehasonlították a Sativex oromucosal spray-vel – az egész Európában SM-el kapcsolatos spasticitás kezelésére jóváhagyott terápiával – amely szintén a kannabisz növényből származó vegyületeken alapul, nevezetesen a kannabidiol (CBD) és delta-9-tetrahidrocannabinol (THC). A Sativexet a GW Pharmaceuticals gyártja.

A másodlagos cél a THC, a THC metabolit 11-hidroxi-THC és/vagy a CBD egyszeri beadást követő farmakokinetikájának összehasonlítása (a gyógyszer felszívódása, eloszlása, metabolizálása és kiürülése).

A CBD a kannabisz növény legfontosabb nem pszichoaktív komponense, és neuroprotektív, gyulladáscsökkentő, görcsrohamellenes, szorongásoldó, antidepresszáns és antipszichotikus hatásokkal rendelkezik, a sajtóközlemény szerint.

A vizsgálatot PhytoTech Therapeutics (PTL) végezte Izraelben, a Satipharm szabadalmaztatott GelpellR technológiáját alkalmazva, amely szerves eredetű és gyógyszerészeti minőségű CBD-t tartalmazó PTL101 gyöngyök előállítására szolgál. A Satipharm a Harvest One 100%-ban svájci leányvállalata.

Az eredmények bizonyították a kezelés biztonságát és a kiemelkedő teljesítményt, beleértve a CBD eredményes bejutattását. A kísérlet azt is kimutatta, hogy a CBD kapszulák kedvező biohasznosulással rendelkeznek, összehasonlítva a Sativex-szel.

A 2. fázisú klinikai vizsgálat (NCT02987114), amely szintén Izraelben zajlik, jelenleg értékeli a CBD kapszulák hatékonyságát a gyermekkori, terápiára nem reagáló epilepszia kezelésében (50 vagy 100 mg CBD kapszulánként, 25 mg/kg/nap vagy 450 mg/nap dózisig, a kettő közül az alacsonyabbig, napnota kétszer, reggel és este). Ez várható, hogy decemberben lezárul.

A lehetséges második fázisú klinikai vizsgálat, amely a CBD kapszula biztonságosságát és hatékonyságát értékeli a spasticitással összefüggő tünetek kezelésében SM betegeknél, a tervezés szakaszában van.

Számos tanulmány arról számolt be, hogy a kannabisz-eredetű terápiás termékek hasznosak lehetnek az SM-ben szenvedő és egyéb betegek számára.

Az egyik, amelyet az amerikai Nemzeti Tudományos Akadémia, Mérnöki és Orvostudományi (National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine) intézete végzett, és a Nemzeti Akadémiai Sajtóban (National Academies Press) jelent meg, kiemelte, hogy egyes kannabinoidok csökkenthetik a spasticitás tüneteit SM betegeknél. A tanulmány címe: “A kannabisz és kannabinoidok egészségre gyakorolt ​​hatásai: a jelenlegi bizonyítékok és a kutatásra vonatkozó ajánlások“.

Ez a jelentés azonban hangsúlyozta, hogy több kutatásra van szükség az orvosi kannabisz és kannabinoidok előnyeinek és mellékhatásainak jobb megértéséhez.

Forrás:
https://multiplesclerosisnewstoday.com/2017/11/21/oral-cannabidiol-ptl101-meets-phase-1-trial-goals-as-possible-ms-spasticity-treatment/