A CBD hatékonysága az epilepszia ellen idővel növekszik

2021. július 30. orvosikannabisz

Epilepsy & Behavior

Egy olyan vizsgálatban, amelyben 169, standard gyógyszeres kezelés használata után rezisztens epilepsziában szenvedő alany vett részt, akik CBD kivonatot (Epidiolex) kaptak, a rohamok gyakoriságának jelentős csökkenése a 2 éves kezelés után kifejezettebb volt, mint a kezelés megkezdését követő első hónapban. Ezenkívül a birminghami Alabamai Egyetem Neurológiai Tanszékének és UAB Epilepszia Központjának vizsgálata kiderítette, hogy ez a hatás a 80 felnőttnél hangsúlyosabb, mint a vizsgálatban résztvevő 89 gyermeknél az egyéves kezelés után.

A rohamok gyakoriságának legalább 50%-os csökkenését elérő gyermekek aránya az 1. hónapban 44%, az 1. évben 41%, a 2. évben 61% volt, míg a felnőtt válaszadók aránya az 1. hónapban 34%, az 1. évben 53%, és a 2. évben 71% volt.

Célkitűzés: A tisztított kannabidiol (CBD) biztonságosságának, hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelése a kezelésre rezisztens epilepsziában (TRE) szenvedő gyermekek és felnőttek rohamainak kezelésére nyílt, kibővített hozzáférési programban (EAP).

Módszerek: Százhatvankilenc résztvevő (89 gyermek és 80 felnőtt) kezelés-rezisztens epilepsziában növényi eredetű, nagytisztaságú CBD-t (Epidiolex^® az USA-ban; 100 mg/ml orális oldat) kapott 5 mg/kg/nap kezdő dózissal, naponta kétszer elosztva, és a görcsroham kontrollja és tolerálhatósága érdekében a vizsgálati időszakban a maximális 50 mg/kg/nap dózisra titrálva, legfeljebb 2 évig. A rohamok gyakoriságát és súlyosságát minden tanulmányi látogatáskor összegyűjtötték. Szükség szerint tanulmányi látogatások alkalmával/között jelentettek nemkívánatos eseményeket, és a résztvevők kitöltötték a mellékhatások profilját is, amely a nemkívánatos események számszerű ábrázolását generálja. A CBD-re adott válaszként a rohamok gyakoriságának ≥50%-os csökkenését határozták meg. A rohamok gyakoriságának nem normális eloszlása miatt log transzformációt alkalmaztunk, amely után a longitudinális adatokra az általánosított legkisebb négyzetek regressziós modelljét alkalmaztuk.

Eredmények: A kiigazított modell bizonyítékai a rohamok gyakoriságának szignifikáns átlagos csökkenését mutatták ki a kiindulási értékhez képest gyermekeknél és felnőtteknél minden időpontban (1 hónap, 1 és 2 év). A rohamok gyakoriságának ≥50%-os csökkenését elérő gyermekek százalékos aránya az 1. hónapban 44%, az 1. évben 41%, a 2. évben 61% volt, míg a felnőtt válaszadók aránya az 1. hónapban 34%, az 1. évben 53% volt, és 71% a 2. évben (mindegyik P <0,0001). A Chalfont Roham Súlyossági Mutató (CSSS) tartós csökkenést mutatott a kiindulási értéktől mindhárom időponthoz. A gyermekeknél a rohamok száma 52%-kal csökkent az 1. hónapban, 51%-kal az első évben és 75%-kal a második évben. A rohamok csökkenése felnőtteknél 60%, 81% és 85% volt (mind P <0,0001). Míg a gyermekek és a felnőttek között minden időpontban nem volt szignifikáns különbség a rohamok gyakoriságának csökkenése között, az 1. évben szignifikáns különbség volt a rohamok súlyosságának csökkenésében, a felnőttek a rohamok súlyosságának nagyobb javulásáról számoltak be (P <0,001). A vizsgált időszakban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a hasmenés, a szedáció és az étvágycsökkenés voltak. A nemkívánatos események profilja jelentős javulást mutatott a kiindulási ponthoz képest több időpontban felnőtteknél és gyermekeknél, és a mellékhatások átlagos pontszámai mindig alacsonyabbak voltak a kiindulási értékhez képest a vizsgálat időtartama alatt.

Jelentőség: Vizsgálatunk további bizonyítékokkal szolgál a tartós rohamok gyakoriságának és a súlyosságának csökkenéséről a tisztított CBD-vel történő kétéves kezelés során a kezelés-rezisztens epilepsziában. Ezenkívül a CBD-t általában jól tolerálták, a résztvevők kisebbsége tapasztalt olyan káros eseményeket, amelyek a CBD leállítását eredményezték.

Kérünk mindenkit, támogassa non-profit egysületünk munkáját, akár csak egy pohár kávé árával.
Ezen az oldalon lehet támogatást küldeni:
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/