Vizsgálatok szerint a kannabisz-alapú Sativex segíthet csökkenteni az ALS betegek spaszticitását

Nyomtatás és PDF

BMC Neurology

A Sativex, egy kannabisz alapú gyógyszer segíthet enyhíteni a spaszticitást (izommerevség) amiotrófiás laterális szklerózisos (ALS) betegekben – állítja egy német real-world (valós körülmények között végzett) tanulmány.

Az “Amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegek valós tapasztalatai, a vizsgálatban a spasticitás kezelésére tetrahidrokannabinol:kannabidiol (THC:CBD) keveréket alkalmazva” című tanulmány nemrégiben jelent meg a BMC Neurology nemzetközi folyóiratban.

A spaszticitás az ALS gyakori tünete, amely progresszív és gyakran fájdalmas izommerevségben és akaratlan izomgörcsökben nyilvánul meg, amely tünetek kellemetlen élethelyzetet és görcsösséget okozhatnak.

Annak ellenére, hogy léteznek elsődleges anti-spasztikus gyógyszerek, az ALS-ban szenvedő betegek esetében a spaszticitás csökkentése továbbra is fő kihívás a gyógyszerek korlátozott hatékonysága és tolerálhatósága miatt.

A GW Pharmaceuticals által kifejlesztett és forgalomba hozott Sativex egy oromukozális (a száj nyálkahártyán keresztül felszívódó) szájspray, amely a kannabinoidok két leggyakoribb típusát, a tetrahidrokannabinolt (THC) és a kannabidiolt (CBD) tartalmazza.

A Sativex az Európai Unióban és más országokban jóváhagyott kiegészítő terápia olyan szklerózis multiplexben (motoros neuronbetegségben) szenvedő embereknél, ahol a spasticitás tüneteinek kezelésére használt elsődleges anti-spasztikus kezelések hatástalanok. Ezekben az országokban a Sativex-et az ALS okozta spasticitás kiegészítő, indikáción túli (off-label) kezelési lehetőségeként használják.

Egy kis létszámú páciensen végzett fázis II. vizsgálat, a CANALS vizsgálat (NCT01776970), eredményei azt mutatták, hogy a Sativex biztonságos és hatékony volt a spaszticitás csökkentésére ALS-páciensek esetén. Azonban nem számoltak be további strukturált vizsgálatokról a Sativex alkalmazásáról és terápiás hatásairól ezen páciensek esetén.

Németországi kutatók 44 ALS-beteg valós tapasztalatait értékelték egy vizsgálatban, ahol Sativex-et használtak a spasticitás tüneteinek kezelésére. A résztvevőket egy tercier (specialitás) ALS centrumban kezelték Berlinben, Németországban.

A kutatócsoport a betegek spaszticitásának súlyosságát egy neurológiai osztályozás, valamint a 0–10 közötti izommerevség Numerikus Értékelő Skála (Spasticity Numerical Rating Scale (NRS)) segítségével értékelte, amely az észlelt spasticitás hitelesített önbevallás alapján értékelt súlyosságának mértéke.

A betegek Sativex-kezeléssel kapcsolatos elégedettségét a Net Promotor Score (NPS) (módszer a fogyasztói elégedettség és lojalitás mérésére) segítségével értékelték, a következő kérdésre adott válaszuk alapján: „Menyire valószínű, hogy ajánlanád a Sativex-et egy ALS-től és spasticitástól szenvedő barátodnak vagy kollégádnak?”

A Sativex kezeléssel kapcsolatos elégedettséget a gyógyszeres kezelés elégedettségének mérésére használt kérdőív (Treatment Satisfaction Questionnaire For Medication (TSQM-9)) segítségével mértük, amely kérdőív három fő területet foglal magában: hatékonyság, kényelem és globális elégedettség.

Fázis II. vizsgálatban kapott eredmények szerint ALS páciensek esetén a Sativex kannabisz szájspray segíthet a spasztikusság csökkentésében

A páciensek átlagéletkora 57,3 év volt (27 és 87 év között), ebből 25 volt nő (56,8%). A betegség átlagos időtartama 58,4 hónap volt. Tíz beteg (25%) kapott más spasztikusság elleni gyógyszereket Sativex-szel kombinációban.

Az adatokat online (18 beteg) vagy telefonos felméréssel (26 beteg) gyűjtötték össze, és ezek közül 32 betegnek teljes körű adatai voltak az észlelt spaszticitásról, a Sativex-hez való hozzáállásról és a Sativex-szel kapcsolatos elégedettségről.

A legtöbb beteg (95,5%) az alsó végtagokban érzett (gyakran súlyos) spastikusságot, és több mint a fele (68,2%) érezte a kar (gyakran enyhe súlyosságú) spasticitását. A betegek többsége (60%-77%) a spastikusságot közepesnek vagy súlyosnak érzékelte, 70%-uk fájdalmat, 84%-uk izomgörcsöt jelentett.

A betegek átlagos Sativex dózisa naponta hat adag volt, ez kevesebb, mint napi 1-től 20-ig terjedő dózist jelentett, hangsúlyozva, hogy a Sativex-et a betegek egyéni igényei és preferenciái alapján alkalmazták. A betegek körében a Sativex általánosságban mérsékelten pozitív ajánlást kapott, és nagyon elégedettek voltak a kezeléssel.

A betegek egyharmada a Sativex alkalmazhatóságára vonatkozóan csökkent elégedettségről számolt be, ami a kutatók véleménye szerint a szájsprayvel végzett kezelés nehézségeit tükrözi, ezek oka a felsőtest gyengesége vagy a száj teljes kinyitásának nehézsége.

A kutatócsoport összefüggést talált a spaszticitás súlyossága, a Sativex dózis és a Sativex ajánlás között. A mérsékelttől a súlyosig terjedő alsó végtagi spasticitású betegek gyakrabban használták a Sativex-et, és nagyobb valószínűséggel ajánlotta a Sativex-et más, enyhe spasticitástól szenvedő pácienseknek.

Összességében a betegek 40%-a abbahagyta a Sativex-kezelést a megfigyelési időszak alatt. Mivel a tanulmány hatálya nem terjedt ki a kezelés abbahagyása okainak értékelésére, a kutatók azt írták, hogy „indokolt a [Sativex] mellékhatásainak és kedvezőtlen hatásainak szisztematikus elemzése annak érdekében, hogy meghatározzák [annak] haszon-kockázat profilját az ALS vonatkozású spasticitás kezelésében”.

Hangsúlyozták azt is, hogy a jövőbeli vizsgálatokhoz szükség van nemcsak ezeknek az eredményeknek a megerősítésére, de a Sativex minimális effektív dózisának meghatározására és a Sativex hatásainak összehasonlítására is más, az ALS-hez kapcsolódó spasticitás kezelésére használt spaszticitás elleni gyógyszerekkel.

Marta Figueiredo a Lisszaboni Egyetemen végzett evolúciós és fejlődési biológiából. Jelenleg biológiai orvostudományi doktori fokozatát fejezi be a Lisszaboni Egyetemen, ahol kutatásaiban számos jelátviteli útvonal szerepére koncentrál a csecsemőmirigy és mellékpajzsmirigyek embrionális fejlődésében.

Fordította: Damján Marianna

A kannabinoidok potenciális terápiás eszközök lehetnek az amyotrophiás laterális szklerózis (ALS) kezelésében?

Ez a cikk a Magyar Orvosi Kannabisz Egyesület önkénteseinek munkájában készült. Az Egyesület egyik hivatalos facebook csoportja, ami kizárólag CBD olaj használatával, tapasztalatok megosztásával foglalkozik: https://www.facebook.com/groups/482424458549382/. Mielőtt bárki CBD terméket vásárolna, kérjük csatlakozzon, hogy ne legyen átverés áldozata. Az egyesület munkáját, mivel nonprofit szervezetről van szó, ha csak pár 100 ft-tal is ezen az oldalon lehet támogatni. Kérünk mindenkit, támogassa munkánkat, hogy segíthessünk!
https://orvosikannabisz.com/tamogatas/

Forrás:
https://alsnewstoday.com/2019/09/12/cannabis-based-sativex-reduce-spasticity-als-patients-study/